- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274725
Мужской опыт биопсии простаты
28 апреля 2025 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Управление опытом биопсии простаты: как мужчины воспринимают свой жизненный опыт и потребности в поддержке
Мужчины старше 18 лет, которым была сделана первая или вторая диагностическая биопсия простаты в фонде Royal Marsden NHS Foundation Trust или в больнице общего профиля Эпсома, могут быть приглашены для участия в индивидуальном интервью в течение 6 месяцев после проведения процедуры, чтобы рассказать о своем опыте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
К мужчинам старше 18 лет, которым была сделана первая или вторая диагностическая биопсия простаты в Королевском фонде Marsden NHS Foundation Trust или больнице общего профиля в Эпсоме, их группа урологов или научный сотрудник свяжется с информационным листом об исследовании до или после биопсии.
В информационном бюллетене участников указано, что исследование будет включать в себя интервью с исследователем Кэтрин Майхилл в рамках ее докторского исследования и вопросы об их восприятии своего опыта биопсии и о том, каково это было пройти через это.
С мужчинами, которые пришлют письмо с выражением заинтересованности, исследователь свяжется с ними или они могут связаться с ней напрямую по электронной почте или по телефону, указанным в PIS.
Исследователь ответит на любые вопросы об исследовании и выяснит, хотят ли они принять участие в интервью.
Затем будет предложено индивидуальное интервью в неклинической, отдельной палате в больнице, где была проведена их биопсия (Королевская больница Марсдена, Эпсомская больница общего профиля), или на их рабочем месте, или дома.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство
- Epsom General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины старше 18 лет
Описание
- Критерии включения:
- Мужчины в возрасте старше 18 лет, проходящие первую или вторую диагностическую биопсию простаты в фонде Royal Marsden NHS Foundation Trust или в больнице общего профиля Эпсома.
- В течение 6 месяцев после проведения биопсии простаты
- Критерий исключения:
- Мужчины, которые не могут дать информированное согласие/мужчины, нуждающиеся в переводчике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить опыт биопсии простаты.
Временное ограничение: два года
|
Качественная оценка опыта биопсии
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCR: 4964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .