Erfahrungen von Männern mit Prostatabiopsie
2. März 2020 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Umgang mit der Erfahrung einer Prostatabiopsie: Wie nehmen Männer ihre gelebte Erfahrung und ihren Unterstützungsbedarf wahr?
Männer über 18 Jahre, die sich einer ersten oder zweiten diagnostischen Prostatabiopsie im Royal Marsden NHS Foundation Trust oder im Epsom General Hospital unterziehen, können innerhalb von 6 Monaten nach Durchführung des Eingriffs zu einem Einzelgespräch eingeladen werden, um über ihre Erfahrungen zu sprechen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Männer über 18 Jahre, die sich einer ersten oder zweiten diagnostischen Prostatabiopsie beim Royal Marsden NHS Foundation Trust oder im Epsom General Hospital unterziehen, werden von ihrem Urologieteam oder Studienforscher mit einem Informationsblatt über die Studie vor oder nach der Biopsie kontaktiert.
Im Informationsblatt der Teilnehmer wird dargelegt, dass die Studie die Befragung der Forscherin Kathryn Myhill im Rahmen ihrer Doktorarbeit und die Befragung nach ihrer Wahrnehmung ihrer Biopsieerfahrung und der Frage, wie es sich dabei anfühlte, umfassen wird.
Männer, die einen Antwortschein zur Interessenbekundung per Post zurücksenden, werden von der Forscherin kontaktiert oder können sie direkt über die im PIS angegebenen E-Mail- oder Telefondaten kontaktieren.
Der Forscher beantwortet alle Fragen zur Studie und prüft, ob er an einem Interview teilnehmen möchte.
Anschließend wird ein Einzelgespräch in einem nichtklinischen, privaten Raum des Krankenhauses angeboten, in dem die Biopsie durchgeführt wurde (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital), oder an ihrem Arbeitsplatz oder zu Hause.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-Mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Epsom General Hospital
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Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-Mail: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer ab 18 Jahren
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
- Männer über 18 Jahre, die sich einer ersten oder zweiten diagnostischen Prostatabiopsie entweder im Royal Marsden NHS Foundation Trust oder im Epsom General Hospital unterziehen
- Innerhalb von 6 Monaten nach der Prostatabiopsie
- Ausschlusskriterien:
- Männer, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können/Männer, die einen Übersetzer benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfung der Erfahrungen mit der Prostatabiopsie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Qualitative Bewertung der Biopsieerfahrung
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR: 4964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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