- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274725
La experiencia de los hombres con la biopsia de próstata
2 de marzo de 2020 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Manejo de la experiencia de la biopsia de próstata: ¿Cuáles son las percepciones de los hombres sobre su experiencia de vida y necesidades de apoyo?
Los hombres mayores de 18 años que se sometan a una primera o segunda biopsia de próstata diagnóstica en el Royal Marsden NHS Foundation Trust o en el Epsom General Hospital pueden ser invitados a participar en una entrevista individual dentro de los 6 meses posteriores a la realización del procedimiento para hablar sobre su experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los hombres mayores de 18 años que se sometan a una primera o segunda biopsia de próstata diagnóstica en el Royal Marsden NHS Foundation Trust o en el Epsom General Hospital serán abordados por su equipo de urología o investigador del estudio con una hoja de información sobre el estudio antes o después de la biopsia.
La hoja de información del participante describe que el estudio implicará ser entrevistado por la investigadora, Kathryn Myhill, como parte de su investigación doctoral y se le preguntará sobre sus percepciones de su experiencia con la biopsia y cómo fue pasar por ella.
La investigadora se pondrá en contacto con los hombres que devuelvan una hoja de respuesta de expresión de interés por correo postal o pueden ponerse en contacto con ella directamente a través del correo electrónico o los datos de teléfono proporcionados en el PIS.
El investigador responderá cualquier consulta sobre el estudio y explorará si le gustaría participar en una entrevista.
Luego se ofrecerá una entrevista uno a uno en una habitación privada no clínica en el hospital donde se realizó la biopsia (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) o en su lugar de trabajo o en su hogar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Kathryn Myhill
- Número de teléfono: 02078082951
- Correo electrónico: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Epsom General Hospital
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Contacto:
- Kathryn Myhill
- Número de teléfono: 02078082951
- Correo electrónico: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres mayores de 18 años
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años que se someten a una primera o segunda biopsia de próstata diagnóstica en el Royal Marsden NHS Foundation Trust o en el Epsom General Hospital
- Dentro de los 6 meses posteriores a la realización de la biopsia de próstata.
- Criterio de exclusión:
- Hombres que no pueden dar su consentimiento informado/hombres que necesitan un traductor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisar la experiencia de la biopsia prostática
Periodo de tiempo: dos años
|
Evaluación cualitativa de la experiencia de la biopsia
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCR: 4964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .