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La experiencia de los hombres con la biopsia de próstata

2 de marzo de 2020 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Manejo de la experiencia de la biopsia de próstata: ¿Cuáles son las percepciones de los hombres sobre su experiencia de vida y necesidades de apoyo?

Los hombres mayores de 18 años que se sometan a una primera o segunda biopsia de próstata diagnóstica en el Royal Marsden NHS Foundation Trust o en el Epsom General Hospital pueden ser invitados a participar en una entrevista individual dentro de los 6 meses posteriores a la realización del procedimiento para hablar sobre su experiencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los hombres mayores de 18 años que se sometan a una primera o segunda biopsia de próstata diagnóstica en el Royal Marsden NHS Foundation Trust o en el Epsom General Hospital serán abordados por su equipo de urología o investigador del estudio con una hoja de información sobre el estudio antes o después de la biopsia. La hoja de información del participante describe que el estudio implicará ser entrevistado por la investigadora, Kathryn Myhill, como parte de su investigación doctoral y se le preguntará sobre sus percepciones de su experiencia con la biopsia y cómo fue pasar por ella. La investigadora se pondrá en contacto con los hombres que devuelvan una hoja de respuesta de expresión de interés por correo postal o pueden ponerse en contacto con ella directamente a través del correo electrónico o los datos de teléfono proporcionados en el PIS. El investigador responderá cualquier consulta sobre el estudio y explorará si le gustaría participar en una entrevista. Luego se ofrecerá una entrevista uno a uno en una habitación privada no clínica en el hospital donde se realizó la biopsia (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) o en su lugar de trabajo o en su hogar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contacto:
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Epsom General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres mayores de 18 años

Descripción

  • Criterios de inclusión:
  • Hombres mayores de 18 años que se someten a una primera o segunda biopsia de próstata diagnóstica en el Royal Marsden NHS Foundation Trust o en el Epsom General Hospital
  • Dentro de los 6 meses posteriores a la realización de la biopsia de próstata.
  • Criterio de exclusión:
  • Hombres que no pueden dar su consentimiento informado/hombres que necesitan un traductor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisar la experiencia de la biopsia prostática
Periodo de tiempo: dos años
Evaluación cualitativa de la experiencia de la biopsia
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCR: 4964

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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