- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274725
L'esperienza maschile della biopsia prostatica
28 aprile 2025 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Gestione dell'esperienza della biopsia prostatica: quali sono le percezioni degli uomini sulla loro esperienza vissuta e sui bisogni di supporto
Gli uomini di età superiore ai 18 anni sottoposti a prima o seconda biopsia prostatica diagnostica presso il Royal Marsden NHS Foundation Trust o l'Epsom General Hospital possono essere invitati a partecipare a un colloquio individuale entro 6 mesi dall'esecuzione della procedura per parlare della loro esperienza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli uomini di età superiore ai 18 anni sottoposti a una prima o seconda biopsia prostatica diagnostica presso il Royal Marsden NHS Foundation Trust o l'Epsom General Hospital saranno contattati dal loro team di urologia o dal ricercatore dello studio con un foglio informativo sullo studio prima o dopo la biopsia.
La scheda informativa del partecipante delinea che lo studio comporterà l'intervista della ricercatrice Kathryn Myhill come parte della sua ricerca di dottorato e la richiesta delle loro percezioni sulla loro esperienza di biopsia e su com'è stato affrontarla.
Gli uomini che restituiscono un modulo di risposta per la manifestazione di interesse per posta saranno contattati dal ricercatore o possono contattarla direttamente tramite l'e-mail o i recapiti telefonici indicati nel PIS.
Il ricercatore risponderà a qualsiasi domanda sullo studio e valuterà se desidera partecipare a un'intervista.
Verrà quindi offerto un colloquio individuale in una stanza privata non clinica presso l'ospedale in cui è stata eseguita la biopsia (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) o sul posto di lavoro oa casa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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London, Regno Unito
- Epsom General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini di età superiore ai 18 anni
Descrizione
- Criterio di inclusione:
- Uomini di età superiore ai 18 anni sottoposti a prima o seconda biopsia prostatica diagnostica presso il Royal Marsden NHS Foundation Trust o l'Epsom General Hospital
- Entro 6 mesi dall'esecuzione della biopsia prostatica
- Criteri di esclusione:
- Uomini incapaci di dare il consenso informato/ uomini che necessitano di un traduttore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per rivedere l'esperienza della biopsia della prostata
Lasso di tempo: due anni
|
Valutazione qualitativa dell'esperienza bioptica
|
due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR: 4964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .