- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274725
Menns erfaring med prostatabiopsi
2. mars 2020 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Håndtere opplevelsen av prostatabiopsi: Hva er menns oppfatning av deres levde erfaring og støttebehov
Menn over 18 år som har en første eller andre diagnostisk prostatabiopsi ved Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital kan bli invitert til å delta i ett til ett intervju innen 6 måneder etter at prosedyren er utført for å snakke om opplevelsen deres.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Menn over 18 år som tar en første eller andre diagnostisk prostatabiopsi ved Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital vil bli kontaktet av deres urologiteam eller studieforsker med et informasjonsark om studien før eller etter biopsien.
Deltakerinformasjonsarket skisserer at studien vil innebære å bli intervjuet av forskeren Kathryn Myhill som en del av hennes doktorgradsforskning og bli spurt om deres oppfatning av deres biopsierfaring og hvordan det var å gå gjennom den.
Menn som returnerer en interessemeldingsslipp per post vil bli kontaktet av forskeren, eller de kan kontakte henne direkte via e-post eller telefonopplysninger oppgitt i PIS.
Forskeren vil svare på spørsmål om studien og undersøke om de ønsker å delta i et intervju.
Et en-til-en-intervju vil deretter bli tilbudt i et ikke-klinisk, privat rom på sykehuset der biopsien deres fant sted (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) eller på deres arbeidsplass eller hjemme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-post: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Epsom General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-post: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn over 18 år
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier:
- Menn over 18 år som har en første eller andre diagnostisk prostatabiopsi ved enten Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital
- Innen 6 måneder etter at prostatabiopsien deres ble utført
- Ekskluderingskriterier:
- Menn som ikke kan gi informert samtykke/ menn som trenger en oversetter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å gjennomgå opplevelsen av prostatabiopsi
Tidsramme: to år
|
Kvalitativ evaluering av biopsierfaring
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCR: 4964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .