- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274725
Mäns erfarenhet av prostatabiopsi
2 mars 2020 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hantera upplevelsen av prostatabiopsi: vad är mäns uppfattning om deras levda erfarenhet och stödbehov
Män över 18 år som har en första eller andra diagnostisk prostatabiopsi på Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital kan bjudas in att delta i en till en intervju inom 6 månader efter att ha gjort proceduren för att berätta om sin upplevelse
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Män över 18 år som har en första eller andra diagnostisk prostatabiopsi på Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital kommer att kontaktas av deras urologiteam eller studieforskare med ett informationsblad om studien före eller efter biopsi.
Deltagarinformationsbladet beskriver att studien kommer att innebära att bli intervjuad av forskaren Kathryn Myhill som en del av hennes doktorandforskning och tillfrågas om deras uppfattningar om deras biopsierfarenhet och hur det var att gå igenom den.
Män som returnerar en intresseanmälan svarslapp per post kommer att kontaktas av forskaren eller så kan de kontakta henne direkt via e-post eller telefonuppgifter som anges i PIS.
Forskaren kommer att svara på eventuella frågor om studien och undersöka om de vill delta i en intervju.
En en till en intervju kommer sedan att erbjudas i ett icke-kliniskt, privat rum på sjukhuset där deras biopsi ägde rum (Royal Marsden Hospital, Epsom General Hospital) eller på deras arbetsplats eller hem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-post: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Epsom General Hospital
-
Kontakt:
- Kathryn Myhill
- Telefonnummer: 02078082951
- E-post: kathryn.myhill@rmh.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män över 18 år
Beskrivning
- Inklusionskriterier:
- Män över 18 år som har en första eller andra diagnostisk prostatabiopsi på antingen Royal Marsden NHS Foundation Trust eller Epsom General Hospital
- Inom 6 månader efter att deras prostatabiopsi gjordes
- Exklusions kriterier:
- Män som inte kan ge informerat samtycke/män som behöver en översättare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att granska upplevelsen av prostatabiopsi
Tidsram: två år
|
Kvalitativ utvärdering av biopsierfarenhet
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCR: 4964
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .