- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04275609
Efektivita psaní endoskopických zpráv umělou inteligencí a lékaři: Randomizovaná kontrolovaná studie
18. února 2020 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Účelem této studie je porovnat efektivitu psaní endoskopických zpráv umělou inteligencí a lékaři prostřednictvím randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Digestivní endoskopie umožňuje včasné odhalení gastrointestinálních onemocnění a zlepšení kvality života pacientů.
Psaní endoskopické zprávy však vyžaduje mnoho pracovních sil a času, což snižuje účinnost endoskopie.
Naše centrum vyvinulo strukturovaný systém generování diagnostických zpráv pro digestivní endoskopii, který dokáže generovat zprávy umělou inteligencí.
Zde porovnáváme efektivitu psaní endoskopických zpráv umělou inteligencí a lékaři prostřednictvím randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18 až 80 let;
- pacienti podstupující gastroskopické a kolonoskopické vyšetření s anestezií;
- pacientů schopných dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti s kontraindikací endoskopického vyšetření;
- anamnéza gastrointestinálních rakovin;
- alergický na anestetika v předchozí anamnéze;
- endoskopický výkon nelze dokončit pro stenózu, obstrukci, pevnou stravu nebo komplikace anestezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umělá inteligence generující endoskopickou zprávu
V této skupině byla endoskopická zpráva generována umělou inteligencí (AI) na základě systému generování strukturované diagnostické zprávy.
|
Po endoskopickém výkonu lékaři kliknou na tlačítko strukturovaného hlášení na počítači, aby automaticky dokončili hlášení prostřednictvím systému generování strukturovaných diagnostických hlášení.
Lékaři ve zprávě provádějí pouze drobné opravy.
|
|
Aktivní komparátor: Lékaři píšící endoskopickou zprávu
V této skupině endoskopickou zprávu psali lékaři.
|
Po endoskopickém výkonu lékaři sepíší zprávu na počítači podle postupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený psaním zpráv
Časové okno: Intraoperační
|
Součet času na sepsání gastroskopické zprávy a kolonoskopické zprávy.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020SDU-QILU-G002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .