- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04275609
A eficiência de escrever relatórios endoscópicos por inteligência artificial e médicos: um estudo controlado randomizado
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência de escrever relatórios endoscópicos por inteligência artificial e médicos por meio de um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endoscopia digestiva permite a detecção precoce de doenças gastrointestinais e melhora a qualidade de vida dos pacientes.
No entanto, escrever laudo endoscópico requer muita mão de obra e tempo, reduzindo a eficiência da endoscopia.
Nosso centro desenvolveu um sistema estruturado de geração de laudos diagnósticos para endoscopia digestiva, que pode gerar o laudo por inteligência artificial.
Aqui, comparamos a eficiência de escrever relatórios endoscópicos por inteligência artificial e médicos por meio de um estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 80 anos;
- pacientes submetidos a exame de gastroscopia e colonoscopia com anestesia;
- pacientes capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com as contra-indicações a exame endoscópico;
- uma história de cânceres gastrointestinais;
- alérgica a anestésicos em história médica pregressa;
- o procedimento endoscópico não pode ser concluído devido a estenose, obstrução, alimentos sólidos ou complicações da anestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Inteligência Artificial gerando relatório endoscópico
Nesse grupo, o laudo endoscópico foi gerado por inteligência artificial (IA) com base no sistema estruturado de geração de laudos diagnósticos.
|
Após o procedimento endoscópico, os médicos clicam no botão de relatório estruturado do computador para preencher automaticamente o relatório por meio do sistema de geração de relatório de diagnóstico estruturado.
Os médicos fazem apenas pequenas correções no relatório.
|
Comparador Ativo: Médicos escrevendo relatório endoscópico
Neste grupo, o relatório endoscópico foi escrito por médicos.
|
Após o procedimento endoscópico, os médicos escrevem o relatório no computador de acordo com o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O tempo gasto escrevendo relatórios
Prazo: Intraoperatório
|
Soma do tempo para escrever o relatório gastroscópico e o relatório colonoscópico。
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020SDU-QILU-G002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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