- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04275609
La eficiencia de escribir informes endoscópicos por inteligencia artificial y médicos: un ensayo controlado aleatorio
18 de febrero de 2020 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
El propósito de este estudio es comparar la eficiencia de la escritura de informes endoscópicos por inteligencia artificial y médicos a través de un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endoscopia digestiva permite detectar precozmente enfermedades gastrointestinales y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Sin embargo, escribir un informe endoscópico requiere mucha mano de obra y tiempo, lo que reduce la eficiencia de la endoscopia.
Nuestro centro ha desarrollado un sistema de generación de informes de diagnóstico estructurado para endoscopia digestiva, que puede generar el informe mediante inteligencia artificial.
Aquí, comparamos la eficiencia de escribir informes endoscópicos por inteligencia artificial y médicos a través de un ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 80 años de edad;
- pacientes sometidos a examen de gastroscopia y colonoscopia con anestesia;
- pacientes capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para el examen endoscópico;
- antecedentes de cánceres gastrointestinales;
- alérgico a anestésicos en antecedentes médicos;
- el procedimiento endoscópico no puede completarse debido a estenosis, obstrucción, comida sólida o complicaciones de la anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inteligencia artificial generando informe endoscópico
En este grupo, el informe endoscópico fue generado por inteligencia artificial (IA) a partir del sistema de generación de informes de diagnóstico estructurado.
|
Después del procedimiento endoscópico, los médicos hacen clic en el botón de informes estructurados de la computadora para completar automáticamente el informe a través del sistema de generación de informes de diagnóstico estructurado.
Los médicos solo hacen correcciones menores al informe.
|
|
Comparador activo: Médicos escribiendo informe endoscópico
En este grupo, el informe endoscópico lo redactaban los médicos.
|
Después del procedimiento endoscópico, los médicos escriben el informe en la computadora de acuerdo con el procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo dedicado a redactar informes.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Suma del tiempo para escribir el informe gastroscópico y el informe colonoscópico。
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020SDU-QILU-G002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .