- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04275609
L'efficienza della scrittura di rapporti endoscopici da parte di intelligenza artificiale e medici: uno studio controllato randomizzato
18 febbraio 2020 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficienza della scrittura di rapporti endoscopici da parte dell'intelligenza artificiale e dei medici attraverso uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoscopia digestiva consente la diagnosi precoce delle malattie gastrointestinali e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
Tuttavia, la stesura di referti endoscopici richiede molta manodopera e tempo, riducendo l'efficienza dell'endoscopia.
Il nostro centro ha sviluppato un sistema strutturato di generazione di referti diagnostici per l'endoscopia digestiva, che può generare il referto tramite intelligenza artificiale.
Qui, confrontiamo l'efficienza della scrittura di rapporti endoscopici da parte dell'intelligenza artificiale e dei medici attraverso uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
- pazienti sottoposti a esame di gastroscopia e colonscopia con anestesia;
- pazienti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti con le controindicazioni all'esame endoscopico;
- una storia di tumori gastrointestinali;
- allergico agli anestetici nella storia medica precedente;
- la procedura endoscopica non può essere completata a causa di stenosi, ostruzione, cibo solido o complicanze dell'anestesia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intelligenza Artificiale che genera referto endoscopico
In questo gruppo, il referto endoscopico è stato generato dall'intelligenza artificiale (AI) basata sul sistema strutturato di generazione del referto diagnostico.
|
Dopo la procedura endoscopica, i medici fanno clic sul pulsante di refertazione strutturata del computer per completare automaticamente il referto attraverso il sistema di generazione di referti diagnostici strutturati.
I medici apportano solo piccole correzioni al referto.
|
|
Comparatore attivo: Medici che scrivono referto endoscopico
In questo gruppo, il rapporto endoscopico è stato scritto dai medici.
|
Dopo la procedura endoscopica, i medici scrivono il referto nel computer secondo la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tempo impiegato per scrivere rapporti
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Somma del tempo impiegato per scrivere referto gastroscopico e referto colonscopico.
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020SDU-QILU-G002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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