Elektrická stimulace svalů na svalovou ztuhlost a funkční kapacitu u žen po menopauze
9. května 2023 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Účinky různé elektrické stimulace svalů na svalovou ztuhlost a funkční kapacitu u žen po menopauze
Cílem této studie bude zjistit účinky různých protokolů elektrické svalové stimulace na svalovou ztuhlost a funkční kapacitu u žen po menopauze.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Celkový vzorek 27 postmenopauzálních žen bude přijat a rozdělen do 3 skupin, které dostávaly vysokofrekvenční elektrickou stimulaci svalů během 8 týdnů, nízkofrekvenční elektrickou stimulaci svalů během 8 týdnů nebo bez intervence (kontrolní skupina).
Výsledkem měření bude tuhost hodnocená sonoelastografií a funkční kapacita hodnocená 30 sekundovým testem na židli a stojanu před a po 8 týdnech intervencí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Arytmie
- Diabetes
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční elektrická stimulace svalů
|
Vysokofrekvenční elektrická stimulace svalů s frekvencí 50 Hz po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Nízkofrekvenční elektrická stimulace svalů
|
Nízkofrekvenční elektrická svalová stimulace trénink s 10 Hertz po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost
Časové okno: Změna tuhosti od základní linie po 8 týdnech
|
Tuhost kvadricepsu bude měřena v pascalech pomocí sonoelastografie
|
Změna tuhosti od základní linie po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Změna od základní funkční kapacity po 8 týdnech
|
Funkční kapacita bude měřena v opakováních 30 sekundovým testem stoje židle
|
Změna od základní funkční kapacity po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMS_US
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .