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Elektrische Muskelstimulation auf Muskelsteifheit und funktionelle Kapazität bei postmenopausalen Frauen

9. Mai 2023 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Auswirkungen unterschiedlicher elektrischer Muskelstimulation auf Muskelsteifheit und funktionelle Kapazität bei postmenopausalen Frauen

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen verschiedener elektrischer Muskelstimulationsprotokolle auf die Muskelsteifheit und die funktionelle Kapazität bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen. Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Eine Gesamtstichprobe von 27 postmenopausalen Frauen wird rekrutiert und in 3 Gruppen eingeteilt, die 8 Wochen lang eine hochfrequente elektrische Muskelstimulation, 8 Wochen lang eine niederfrequente elektrische Muskelstimulation oder keine Intervention erhielten (Kontrollgruppe). Ergebnismessungen sind die Steifheit, die durch Sonoelastographie und die Funktionskapazität, die durch den 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test vor und nach 8-wöchigen Eingriffen bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmien
  • Diabetes
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Hochfrequente elektrische Muskelstimulation
Sonstiges: Hochfrequentes elektrisches Muskelstimulationstraining
Hochfrequentes elektrisches Muskelstimulationstraining mit 50 Hertz über 8 Wochen
Experimental: Niederfrequente elektrische Muskelstimulation
Sonstiges: Niederfrequentes elektrisches Muskelstimulationstraining
Niederfrequentes elektrisches Muskelstimulationstraining mit 10 Hertz über 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Steifigkeit nach 8 Wochen
Die Steifigkeit des Quadrizeps wird durch Sonoelastographie in Pascal gemessen
Veränderung gegenüber der Baseline-Steifigkeit nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Ausgangskapazität nach 8 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wird in Wiederholungen durch den 30-Sekunden-Stuhlstandtest gemessen
Änderung der funktionellen Ausgangskapazität nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMS_US

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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