- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04276077
Sähköinen lihasstimulaatio lihaksen jäykkyyteen ja toimintakykyyn postmenopausaalisilla naisilla
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Erilaisten sähköisten lihasstimulaatioiden vaikutukset postmenopausaalisten naisten lihasten jäykkyyteen ja toimintakykyyn
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten sähköisten lihasstimulaatioprotokollien vaikutuksia postmenopausaalisten naisten lihasten jäykkyyteen ja toimintakykyyn.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Kokonaisotos, jossa on 27 postmenopausaalista naista, rekrytoidaan ja jaetaan 3 ryhmään, jotka saivat korkeataajuista sähköistä lihasstimulaatiota 8 viikon ajan, matalataajuista sähköistä lihasstimulaatiota 8 viikon ajan tai ilman interventiota (kontrolliryhmä).
Tulosmittaukset ovat jäykkyys, joka arvioidaan sonoelastografialla, ja toimintakyky arvioidaan 30 sekunnin tuoli-seisomatestillä ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöt
- Diabetes
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen sähköinen lihasstimulaatio
|
Korkeataajuinen sähköinen lihasstimulaatioharjoittelu 50 Hertzillä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen sähköinen lihasstimulaatio
|
Matalataajuinen sähköinen lihasstimulaatioharjoittelu 10 Hertzillä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos perusjäykkyydestä 8 viikon kohdalla
|
Nelipään jäykkyys mitataan pascaleina sonoelastografialla
|
Muutos perusjäykkyydestä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintakyvystä 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen kapasiteetti mitataan toistoina 30 sekunnin tuolinseisontatestillä
|
Muutos perustason toimintakyvystä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS_US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .