Elektrisk muskelstimulering på muskelstivhet og funksjonell kapasitet hos postmenopausale kvinner
9. mai 2023 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effekter av forskjellig elektrisk muskelstimulering på muskelstivhet og funksjonell kapasitet hos postmenopausale kvinner
Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av ulike elektriske muskelstimuleringsprotokoller på muskelstivhet og funksjonell kapasitet hos postmenopausale kvinner.
En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført.
Et samlet utvalg på 27 postmenopausale kvinner vil bli rekruttert og delt inn i 3 grupper som fikk høyfrekvent elektrisk muskelstimulering i løpet av 8 uker, lavfrekvent elektrisk muskelstimulering i 8 uker eller ingen intervensjon (kontrollgruppe).
Utfallsmålinger vil være stivhet vurdert ved sonoelastografi og funksjonell kapasitet vurdert ved 30 sekunders Chair-Stand Test før og etter 8 ukers intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier
- Diabetes
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent elektrisk muskelstimulering
|
Høyfrekvent elektrisk muskelstimuleringstrening med 50 Hertz i løpet av 8 uker
|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent elektrisk muskelstimulering
|
Lavfrekvent elektrisk muskelstimuleringstrening med 10 Hertz i løpet av 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline stivhet ved 8 uker
|
Quadriceps-stivhet vil bli målt i Pascals ved sonoelastografi
|
Endring fra baseline stivhet ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell kapasitet ved 8 uker
|
Funksjonell kapasitet vil bli målt i repetisjoner ved 30 sekunders stolstandtest
|
Endring fra Baseline funksjonell kapasitet ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMS_US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Høyfrekvent elektrisk muskelstimuleringstrening
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRyggmargsskaderForente stater