Elektrische spierstimulatie op spierstijfheid en functionele capaciteit bij postmenopauzale vrouwen
9 mei 2023 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effecten van verschillende elektrische spierstimulatie op spierstijfheid en functionele capaciteit bij postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van verschillende elektrische spierstimulatieprotocollen op spierstijfheid en functionele capaciteit bij postmenopauzale vrouwen.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd.
Een totale steekproef van 27 postmenopauzale vrouwen zal worden gerekruteerd en verdeeld in 3 groepen die hoogfrequente elektrische spierstimulatie gedurende 8 weken, laagfrequente elektrische spierstimulatie gedurende 8 weken of geen interventie kregen (controlegroep).
Uitkomstmetingen zijn stijfheid beoordeeld door sonoelastografie en functionele capaciteit beoordeeld door de 30 seconden stoel-sta-test voor en na interventies van 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Aritmieën
- suikerziekte
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente elektrische spierstimulatie
|
Hoogfrequente elektrische spierstimulatietraining met 50 Hertz gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Laagfrequente elektrische spierstimulatie
|
Laagfrequente elektrische spierstimulatietraining met 10 Hertz gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijfheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijnstijfheid na 8 weken
|
De stijfheid van de quadriceps wordt gemeten in Pascal door middel van sonoelastografie
|
Verandering van basislijnstijfheid na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline functionele capaciteit na 8 weken
|
Functionele capaciteit wordt gemeten in herhalingen door middel van de 30 seconden durende stoelstandtest
|
Verandering van baseline functionele capaciteit na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMS_US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .