Elektrisk muskelstimulering på muskelstelhet och funktionsförmåga hos postmenopausala kvinnor
9 maj 2023 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effekter av olika elektrisk muskelstimulering på muskelstelhet och funktionell kapacitet hos postmenopausala kvinnor
Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekterna av olika elektriska muskelstimuleringsprotokoll på muskelstelhet och funktionell kapacitet hos postmenopausala kvinnor.
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras.
Ett totalt urval av 27 postmenopausala kvinnor kommer att rekryteras och delas in i 3 grupper som fick högfrekvent elektrisk muskelstimulering under 8 veckor, lågfrekvent elektrisk muskelstimulering under 8 veckor eller ingen intervention (kontrollgrupp).
Resultatmätningar kommer att bedömas styvhet med sonoelastografi och funktionell kapacitet bedömd med 30 sekunders stol-ståtest före och efter 8 veckors interventioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
Exklusions kriterier:
- Arytmier
- Diabetes
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Högfrekvent elektrisk muskelstimulering
|
Högfrekvent elektrisk muskelstimuleringsträning med 50 Hertz under 8 veckor
|
|
Experimentell: Lågfrekvent elektrisk muskelstimulering
|
Lågfrekvent elektrisk muskelstimuleringsträning med 10 Hertz under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styvhet
Tidsram: Ändring från baslinjestyvhet vid 8 veckor
|
Quadriceps-styvhet kommer att mätas i Pascals med sonoelastografi
|
Ändring från baslinjestyvhet vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Ändring från Baseline funktionskapacitet vid 8 veckor
|
Funktionell kapacitet kommer att mätas i repetitioner med 30 sekunders stolstandstest
|
Ändring från Baseline funktionskapacitet vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
19 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMS_US
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .