Stimolazione muscolare elettrica su rigidità muscolare e capacità funzionale nelle donne in post-menopausa
9 maggio 2023 aggiornato da: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effetti della diversa stimolazione muscolare elettrica sulla rigidità muscolare e sulla capacità funzionale nelle donne in post-menopausa
Lo scopo di questo studio sarà quello di determinare gli effetti di diversi protocolli di stimolazione muscolare elettrica sulla rigidità muscolare e sulla capacità funzionale nelle donne in post-menopausa.
Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato.
Verrà reclutato un campione totale di 27 donne in post-menopausa e diviso in 3 gruppi che hanno ricevuto stimolazione muscolare elettrica ad alta frequenza per 8 settimane, stimolazione muscolare elettrica a bassa frequenza per 8 settimane o nessun intervento (gruppo di controllo).
Le misurazioni dei risultati saranno la rigidità valutata mediante sonoelastografia e la capacità funzionale valutata dai 30 secondi Chair-Stand Test prima e dopo 8 settimane di interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa
Criteri di esclusione:
- Aritmie
- Diabete
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Stimolazione muscolare elettrica ad alta frequenza
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Allenamento di stimolazione muscolare elettrica ad alta frequenza con 50 Hertz per 8 settimane
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Sperimentale: Stimolazione muscolare elettrica a bassa frequenza
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Allenamento di stimolazione muscolare elettrica a bassa frequenza con 10 Hertz per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità
Lasso di tempo: Variazione dalla rigidità basale a 8 settimane
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La rigidità del quadricipite sarà misurata in Pascal mediante sonoelastografia
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Variazione dalla rigidità basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità funzionale basale a 8 settimane
|
La capacità funzionale sarà misurata in ripetizioni con il Chair Stand Test di 30 secondi
|
Variazione dalla capacità funzionale basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMS_US
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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