- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04276077
Estimulación Muscular Eléctrica sobre la Rigidez Muscular y la Capacidad Funcional en Mujeres Posmenopáusicas
9 de mayo de 2023 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efectos de la Estimulación Muscular Eléctrica Diferente sobre la Rigidez Muscular y la Capacidad Funcional en Mujeres Posmenopáusicas
El objetivo de este estudio será determinar los efectos de diferentes protocolos de electroestimulación muscular sobre la rigidez muscular y la capacidad funcional en mujeres posmenopáusicas.
Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado.
Se reclutará una muestra total de 27 mujeres posmenopáusicas y se dividirá en 3 grupos que recibieron electroestimulación muscular de alta frecuencia durante 8 semanas, electroestimulación muscular de baja frecuencia durante 8 semanas o ninguna intervención (grupo control).
Las medidas de resultado serán la rigidez evaluada mediante sonoelastografía y la capacidad funcional evaluada mediante la prueba de estar de pie en silla de 30 segundos antes y después de las intervenciones de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- Arritmias
- Diabetes
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
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Experimental: Estimulación muscular eléctrica de alta frecuencia
|
Entrenamiento de electroestimulación muscular de alta frecuencia con 50 Hertz durante 8 semanas
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Experimental: Estimulación muscular eléctrica de baja frecuencia
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Entrenamiento de electroestimulación muscular de baja frecuencia con 10 Hertz durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez
Periodo de tiempo: Cambio desde la rigidez inicial a las 8 semanas
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La rigidez del cuádriceps se medirá en Pascales por sonoelastografía
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Cambio desde la rigidez inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad funcional basal a las 8 semanas
|
La capacidad funcional se medirá en repeticiones mediante la prueba de soporte de silla de 30 segundos
|
Cambio desde la capacidad funcional basal a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMS_US
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .