- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04276077
Stimulation musculaire électrique sur la raideur musculaire et la capacité fonctionnelle chez les femmes post-ménopausées
9 mai 2023 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effets de différentes stimulations musculaires électriques sur la raideur musculaire et la capacité fonctionnelle chez les femmes ménopausées
Le but de cette étude sera de déterminer les effets de différents protocoles de stimulation musculaire électrique sur la raideur musculaire et la capacité fonctionnelle chez les femmes post-ménopausées.
Un essai clinique contrôlé randomisé sera réalisé.
Un échantillon total de 27 femmes post-ménopausées sera recruté et divisé en 3 groupes qui ont reçu une stimulation musculaire électrique à haute fréquence pendant 8 semaines, une stimulation musculaire électrique à basse fréquence pendant 8 semaines ou aucune intervention (groupe témoin).
Les mesures des résultats seront la rigidité évaluée par sonoélastographie et la capacité fonctionnelle évaluée par le test de chaise debout de 30 secondes avant et après des interventions de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-ménopausées
Critère d'exclusion:
- Arythmies
- Diabète
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Stimulation musculaire électrique à haute fréquence
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Entraînement de stimulation musculaire électrique à haute fréquence avec 50 Hertz pendant 8 semaines
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Expérimental: Stimulation musculaire électrique à basse fréquence
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Entraînement de stimulation musculaire électrique basse fréquence avec 10 Hertz pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur
Délai: Changement par rapport à la rigidité de base à 8 semaines
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La raideur du quadriceps sera mesurée en Pascals par sonoélastographie
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Changement par rapport à la rigidité de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
|
La capacité fonctionnelle sera mesurée en répétitions par le test de 30 secondes sur la chaise
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Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMS_US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .