- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04276077
Elektrisk muskelstimulation på muskelstivhed og funktionel kapacitet hos postmenopausale kvinder
9. maj 2023 opdateret af: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effekter af forskellig elektrisk muskelstimulering på muskelstivhed og funktionel kapacitet hos postmenopausale kvinder
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af forskellige elektriske muskelstimuleringsprotokoller på muskelstivhed og funktionel kapacitet hos postmenopausale kvinder.
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført.
En samlet prøve på 27 postmenopausale kvinder vil blive rekrutteret og opdelt i 3 grupper, som modtog højfrekvent elektrisk muskelstimulation i 8 uger, lavfrekvent elektrisk muskelstimulering i 8 uger eller ingen-intervention (kontrolgruppe).
Resultatmålinger vil være stivhed vurderet ved sonoelastografi og funktionel kapacitet vurderet ved 30 sekunders Chair-Stand Test før og efter 8 ugers interventioner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier
- Diabetes
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent elektrisk muskelstimulering
|
Højfrekvent elektrisk muskelstimuleringstræning med 50 Hertz i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Lavfrekvent elektrisk muskelstimulering
|
Lavfrekvent elektrisk muskelstimuleringstræning med 10 Hertz i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline stivhed efter 8 uger
|
Quadriceps stivhed vil blive målt i Pascals ved sonoelastografi
|
Ændring fra baseline stivhed efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel kapacitet ved 8 uger
|
Funktionel kapacitet vil blive målt i gentagelser ved 30 sekunders Chair Stand Test
|
Ændring fra baseline funktionel kapacitet ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMS_US
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højfrekvent elektrisk muskelstimuleringstræning
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | Schizo affektiv lidelseForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRygmarvsskaderForenede Stater