- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276077
Eletroestimulação Muscular na Rigidez Muscular e Capacidade Funcional em Mulheres na Pós-Menopausa
9 de maio de 2023 atualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efeitos de Diferentes Estimulação Elétrica Muscular na Rigidez Muscular e Capacidade Funcional em Mulheres na Pós-Menopausa
O objetivo deste estudo será determinar os efeitos de diferentes protocolos de eletroestimulação muscular na rigidez muscular e na capacidade funcional de mulheres na pós-menopausa.
Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado.
Uma amostra total de 27 mulheres na pós-menopausa será recrutada e dividida em 3 grupos que receberam estimulação elétrica muscular de alta frequência durante 8 semanas, estimulação elétrica muscular de baixa frequência durante 8 semanas ou sem intervenção (grupo controle).
As medições do resultado serão a rigidez avaliada por sonoelastografia e a capacidade funcional avaliada pelo teste Chair-Stand de 30 segundos antes e após 8 semanas de intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
Critério de exclusão:
- Arritmias
- Diabetes
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
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Experimental: Estimulação muscular elétrica de alta frequência
|
Treinamento de eletroestimulação muscular de alta frequência com 50 Hertz durante 8 semanas
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Experimental: Estimulação muscular elétrica de baixa frequência
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Treinamento de eletroestimulação muscular de baixa frequência com 10 Hertz durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez
Prazo: Alteração da rigidez basal em 8 semanas
|
A rigidez do quadríceps será medida em Pascal por sonoelastografia
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Alteração da rigidez basal em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional
Prazo: Alteração da capacidade funcional basal em 8 semanas
|
A capacidade funcional será medida em repetições pelo Teste de Levantar da Cadeira de 30 segundos
|
Alteração da capacidade funcional basal em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMS_US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .