Elektryczna stymulacja mięśni na sztywność mięśni i wydolność funkcjonalną u kobiet po menopauzie
9 maja 2023 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Wpływ różnych elektrycznych stymulacji mięśni na sztywność mięśni i wydolność funkcjonalną u kobiet po menopauzie
Celem tego badania będzie określenie wpływu różnych protokołów elektrycznej stymulacji mięśni na sztywność mięśni i wydolność funkcjonalną u kobiet po menopauzie.
Zostanie przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Łączna próba 27 kobiet po menopauzie zostanie zrekrutowana i podzielona na 3 grupy, które otrzymały elektryczną stymulację mięśni o wysokiej częstotliwości przez 8 tygodni, elektryczną stymulację mięśni o niskiej częstotliwości przez 8 tygodni lub bez interwencji (grupa kontrolna).
Wynikiem pomiarów będzie sztywność oceniana za pomocą sonoelastografii i wydolność funkcjonalna oceniana za pomocą 30-sekundowego testu Chair-Stand przed i po 8 tygodniach interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- Arytmie
- Cukrzyca
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja mięśni o wysokiej częstotliwości
|
Trening elektrycznej stymulacji mięśni o wysokiej częstotliwości z częstotliwością 50 Hz przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja mięśni o niskiej częstotliwości
|
Trening elektrycznej stymulacji mięśni o niskiej częstotliwości z częstotliwością 10 Hz przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność
Ramy czasowe: Zmiana sztywności wyjściowej po 8 tygodniach
|
Sztywność mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona w paskalach za pomocą sonoelastografii
|
Zmiana sztywności wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej zdolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona w powtórzeniach za pomocą 30-sekundowego testu na pozycji stojącej na krześle
|
Zmiana od początkowej zdolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMS_US
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .