- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277078
Predikce intubace pacientů hospitalizovaných pro akutně napadené astma
28. června 2020 aktualizováno: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Prediktivní faktory intubace u hospitalizovaných pacientů s akutně napadeným astmatem
Ačkoli je léčba astmatu v současnosti účinná z hlediska účinnosti inhalačních léků a dobrého klinického výsledku včetně kontroly symptomů a počtu exacerbací astmatu, stále byl hlášen velký počet horších příhod.
Několik případů bylo nakonec intubováno a zemřelo, i když se použila optimální medikace.
V této studii se budeme snažit identifikovat faktory, které mohou ovlivnit intubaci u hospitalizovaného pacienta s astmatickým záchvatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
509
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Hatyai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace v této studii je pacient, který byl přijat se středně těžkým až těžkým astmatickým záchvatem.
Studie bude retrospektivní revizí s daty v lékařské dokumentaci v letech 2016-2018.
Bude zaznamenána základní charakteristika a faktory, které mají potenciál k intubaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati a diagnostikováni jako astmatický záchvat v letech 2016-2018.
- Pacienti ve věku > 15 let.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Intubovaný astmatický záchvat
Pacienti, kteří byli hospitalizováni s astmatickým záchvatem, poté intubováni během hospitalizace.
|
Neintubovaný astmatický záchvat
Pacienti, kteří byli během hospitalizace hospitalizováni s astmatickým záchvatem bez intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číslo případu intubovaného pacienta
Časové okno: Zpětná kontrola 2 roky zpětně mezi 2017-2018
|
Počet případů hospitalizovaných pacientů s astmatickým záchvatem během 2letého přehledu.
|
Zpětná kontrola 2 roky zpětně mezi 2017-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet předchozích astmatických záchvatů před tímto přijetím
Časové okno: 1 rok před přijetím
|
Počet předchozích astmatických záchvatů s 12 měsíci před touto hospitalizací.
|
1 rok před přijetím
|
Počet eozinofilů v krvi v době přijetí
Časové okno: Zpětná kontrola 2 roky zpětně mezi 2017-2018
|
Krevní eozinofily mohou pomoci předpovědět výsledek a riziko intubace.
|
Zpětná kontrola 2 roky zpětně mezi 2017-2018
|
Počet mrtvých pacientů
Časové okno: Zpětná kontrola 2 roky zpětně mezi 2017-2018
|
Počet mrtvých pacientů během hospitalizace
|
Zpětná kontrola 2 roky zpětně mezi 2017-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongwit Nakwan, M.D., Hatyai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65/2562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .