- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277078
Voorspelling van intubatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut aangevallen astma
28 juni 2020 bijgewerkt door: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Voorspellende factoren van intubatie bij gehospitaliseerde patiënten met acuut aangevallen astma
Hoewel de astmabehandelingen momenteel effectief zijn in termen van werkzaamheid van inhalatiemedicatie en een goed klinisch resultaat, inclusief symptoombeheersing en aantal astma-exacerbaties, is het grote aantal ergere gebeurtenissen nog steeds gemeld.
Er zijn maar weinig gevallen die uiteindelijk zijn geïntubeerd en overleden, ondanks het gebruik van optimale medicatie.
In deze studie zullen we zoeken naar factoren die van invloed kunnen zijn op intubatie bij gehospitaliseerde patiënten met een astma-aanval.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
509
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- HatYai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie in deze studie is de patiënt die was opgenomen met een matige tot ernstige astma-aanval.
De studie zal een retrospectieve beoordeling zijn met gegevens in het medisch dossier tussen het jaar 2016-2018.
De basiskarakteristiek en factoren die mogelijk intubatie kunnen veroorzaken, worden geregistreerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2016 en 2018 waren opgenomen en gediagnosticeerd als astmatische aanval.
- Patiënten met een leeftijd > 15 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Geïntubeerde astma-aanval
Patiënten die met een astma-aanval in het ziekenhuis waren opgenomen en vervolgens tijdens de ziekenhuisopname waren geïntubeerd.
|
Niet-geïntubeerde astma-aanval
Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname in het ziekenhuis waren opgenomen met een astma-aanval zonder intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gevallen van geïntubeerde patiënt
Tijdsspanne: Beoordeel met terugwerkende kracht 2 jaar achterstand tussen 2017-2018
|
Aantal gevallen van in het ziekenhuis opgenomen astmatische aanvalspatiënten tijdens 2-jaarlijkse beoordeling.
|
Beoordeel met terugwerkende kracht 2 jaar achterstand tussen 2017-2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal eerdere astma-aanvallen vóór deze opname
Tijdsspanne: 1 jaar voor toelating
|
Aantal eerdere astma-aanvallen met 12 maanden voor deze ziekenhuisopname.
|
1 jaar voor toelating
|
Aantal eosinofielen in het bloed bij opname
Tijdsspanne: Beoordeel met terugwerkende kracht 2 jaar achterstand tussen 2017-2018
|
Bloed-eosinofiel kan helpen bij het voorspellen van de uitkomst en het risico op intubatie.
|
Beoordeel met terugwerkende kracht 2 jaar achterstand tussen 2017-2018
|
Aantal overleden patiënten
Tijdsspanne: Beoordeel met terugwerkende kracht 2 jaar achterstand tussen 2017-2018
|
Aantal patiënten overleden tijdens ziekenhuisopname
|
Beoordeel met terugwerkende kracht 2 jaar achterstand tussen 2017-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narongwit Nakwan, M.D., HatYai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65/2562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .