- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04277078
Az akut asztma miatt kórházba került betegek intubációjának előrejelzése
2020. június 28. frissítette: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Az intubáció előrejelzése akutan rohamos asztmában szenvedő kórházi betegeknél
Bár az asztmás kezelések jelenleg hatékonyak az inhalációs gyógyszerek hatékonysága és a jó klinikai kimenetel tekintetében, beleértve a kontrollált tüneteket és az asztma súlyosbodásának számát, még mindig számos rosszabb eseményről számoltak be.
Néhány esetet végül intubáltak, és az optimális gyógyszeres kezelés ellenére meghaltak.
Ebben a tanulmányban olyan tényezőket keresünk, amelyek befolyásolhatják az intubációt asztmás rohamban szenvedő kórházi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
509
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Hatyai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket közepesen súlyos vagy súlyos asztmás rohamban vettek fel.
A tanulmány 2016 és 2018 között visszamenőleges áttekintés lesz az orvosi nyilvántartásban szereplő adatokkal.
A rendszer rögzíti az alapjellemzőket és azokat a tényezőket, amelyek intubációt okozhatnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2016-2018 között asztmás rohamként felvett és diagnosztizált betegek.
- 15 évesnél idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Intubált asztmás roham
Olyan betegek, akiket asztmás rohammal kórházba szállítottak, majd a kórházi kezelés alatt intubáltak.
|
Nem intubált asztmás roham
Azok a betegek, akiket asztmás roham miatt intubálás nélkül vittek kórházba a kórházi kezelés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intubált beteg eseteinek száma
Időkeret: 2017-2018 között 2 év visszamenőleges visszamenőleges felülvizsgálata
|
Kórházba került asztmás rohamú betegek száma a 2 éves felülvizsgálat során.
|
2017-2018 között 2 év visszamenőleges visszamenőleges felülvizsgálata
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korábbi asztmás rohamok száma a felvétel előtt
Időkeret: 1 évvel a felvétel előtt
|
Korábbi asztmás rohamok száma 12 hónappal a kórházi kezelés előtt.
|
1 évvel a felvétel előtt
|
Vér eozinofil szám a felvételkor
Időkeret: 2017-2018 között 2 év visszamenőleges visszamenőleges felülvizsgálata
|
A vér eozinofilje segíthet előre jelezni az intubáció kimenetelét és kockázatát.
|
2017-2018 között 2 év visszamenőleges visszamenőleges felülvizsgálata
|
A halottak száma
Időkeret: 2017-2018 között 2 év visszamenőleges visszamenőleges felülvizsgálata
|
A kórházi kezelés során elhunyt betegek száma
|
2017-2018 között 2 év visszamenőleges visszamenőleges felülvizsgálata
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Narongwit Nakwan, M.D., Hatyai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65/2562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .