Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporované monitorování kvality pro magneticky řízenou kapslovou endoskopii: prospektivní případová kontrolní studie.

7. května 2021 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Během několika posledních let MCE (magnetem řízená endoskopie) udělala skvělý proces při detekci žaludečních lézí a také screeningu. Ve srovnání s konvenční endoskopií lze magneticky řízenou kapslovou endoskopii dále optimalizovat při vyšetření žaludku. Vytváříme tedy AI pro operátory, abychom pomohli zlepšit kvalitu MCE a zaznamenali viditelnost sliznice gastirc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinuli jsme novou umělou inteligenci pro zlepšení kvality při provozu magnetem řízené endoskopie. AI může pomoci operátorům prověřit každou část žaludku a poté vyhodnotit viditelnost žaludku. Také to může být záznam času operace. Kromě toho jsme porovnali výkon AI s odborníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti, kteří přijmou magnetem řízenou kapslovou endoskopii pomocí „AI-boxu“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů mezi 18 a 75
  • pacientů, kteří mohou podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienty, kteří nejsou vhodní k přijetí šeku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita magnetem řízené kapslové endoskopie
Časové okno: 2 měsíce
Výkon operátora vyvíjejícího MCE při screeningu žaludku bez vynechání
2 měsíce
Viditelnost žaludku
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení výkonnosti AI k rozpoznání viditelnosti žaludeční sliznice
2 měsíce
Doba operace v žaludku
Časové okno: 2 měsíce
Výpočet času magnetem řízené endoskopie kapsle
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020SDU-QILU-24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI-Box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit