- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04278196
Datorstödd kvalitetsövervakning för magnetkontrollerad kapselendoskopi: en prospektiv fallkontrollstudie.
7 maj 2021 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Under de senaste åren har MCE (magnetkontrollerad endoskopi) gjort en stor process för att upptäcka lesioner i magsäcken såväl som screening.
Jämfört med konventionell endoskopi kan magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi optimeras ytterligare vid gastrisk undersökning.
Så vi gör en AI för operatörer för att hjälpa till att förbättra kvaliteten på MCE och registrera slemhinnans synlighet hos gastirc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi utvecklade en ny artificiell intelligens för att förbättra kvaliteten under driften av magnetkontrollerad endoskopi.
AI kan hjälpa operatörer att screena varje del av magsäcken och sedan utvärdera synligheten av magsäcken.
Det kan också vara rekordtid för operationen.
Annat än det jämförde vi prestanda för AI med experter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som accepterar den magnetstyrda kapselendoskopin med hjälp av "AI-box" kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 18 och 75
- patienter som kan skriva under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter som är olämpliga att acceptera checken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Integriteten hos den magnetstyrda kapselendoskopin
Tidsram: 2 månader
|
Prestandan hos operatören som utvecklar MCE vid screening av magen utan utelämnanden
|
2 månader
|
Magsäckens synlighet
Tidsram: 2 månader
|
Utvärdera prestanda hos AI för att känna igen synligheten av magslemhinnan
|
2 månader
|
Tiden för operation i mag
Tidsram: 2 månader
|
Beräknar tiden för den magnetstyrda kapselendoskapin
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020SDU-QILU-24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AI-Box
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityOkändFörmaksflimmer | Förmaksrenovering
-
University Hospital, AngersHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.RekryteringInfertilitetFörenta staterna
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg och andra samarbetspartnersRekryteringMunhälsa | Oral-hälsoassocierad livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterupplivning | Andning med positivt tryck | Neonatal prematuritetFörenta staterna
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadÅterkommande graviditetsförlust | Endoplasmatisk retikulumstressKalkon
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityAvslutadOmvårdnad karies | Procedurkomplikation | VenpunktionsplatsreaktionKalkon
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Okänd
-
United States Department of DefenseNational Institute of Mental Health (NIMH)Okänd