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Monitoramento de qualidade assistido por computador para cápsula endoscópica controlada por ímã: um estudo prospectivo de caso-controle.

7 de maio de 2021 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Durante os últimos anos, MCE (endoscopia controlada por ímã) fez um grande processo na detecção de lesões gástricas, bem como na triagem. Em comparação com a endoscopia convencional, a cápsula endoscópica controlada magneticamente pode ser ainda mais otimizada no exame gástrico. Portanto, criamos uma IA para os operadores ajudarem a melhorar a qualidade do MCE e registrar a visibilidade da mucosa do gástirc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenvolvemos uma nova inteligência artificial para melhorar a qualidade durante a operação de endoscopia controlada por ímã. A IA pode ajudar os operadores a rastrear todas as partes do estômago e, em seguida, avaliar a visibilidade do estômago. Além disso, pode ser o tempo recorde da operação. Fora isso, comparamos o desempenho da IA ​​com especialistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que aceitarem a cápsula endoscópica controlada por ímã com a ajuda do "AI-box" serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 18 e 75
  • pacientes que podem assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes que não estão aptos a aceitar o cheque

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A integridade da cápsula endoscópica controlada por ímã
Prazo: 2 meses
A atuação do operador desenvolvendo o MCE na triagem do gástrico sem omissões
2 meses
A visibilidade do estômago
Prazo: 2 meses
Avaliando o desempenho da IA ​​para reconhecer a visibilidade da mucosa gástrica
2 meses
O tempo de operação em estômago
Prazo: 2 meses
Calculando o tempo de endoscopia da cápsula controlada por ímã
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020SDU-QILU-24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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