- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04278196
Datamaskinassistert kvalitetsovervåking for magnetstyrt kapselendoskopi: en prospektiv sakskontrollstudie.
7. mai 2021 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
I løpet av de siste årene har MCE (magnetkontrollert endoskopi) gjort en stor prosess for å oppdage lesjoner av mage så vel som screening.
Sammenlignet med konvensjonell endoskopi kan magnetisk kontrollert kapselendoskopi optimaliseres ytterligere ved gastrisk undersøkelse.
Så vi lager en AI for operatører for å bidra til å forbedre kvaliteten på MCE og registrere slimhinnesynligheten til gastirc.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi utviklet en ny kunstig intelligens for kvalitetsforbedring under operasjonen av magnetstyrt endoskopi.
AI kan hjelpe operatører med å screene hver del av magen og deretter vurdere synligheten til magen.
Det kan også være rekordtid for operasjonen.
Bortsett fra det sammenlignet vi ytelsen til AI med eksperter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som aksepterer magnetkontrollert kapselendoskopi ved hjelp av "AI-box" vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 18 og 75
- pasienter som kan signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er uegnet til å akseptere sjekken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integriteten til magnetstyrt kapselendoskopi
Tidsramme: 2 måneder
|
Ytelsen til operatøren som utvikler MCE i screening av magen uten utelatelser
|
2 måneder
|
|
Synligheten til magen
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering av ytelsen til AI for å gjenkjenne synligheten til mageslimhinnen
|
2 måneder
|
|
Driftstiden i mage
Tidsramme: 2 måneder
|
Beregning av tiden for den magnetstyrte kapselendoskapi
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020SDU-QILU-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .