Monitoreo de calidad asistido por computadora para cápsula endoscópica controlada por imán: un estudio prospectivo de casos y controles.
7 de mayo de 2021 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Durante los últimos años, la MCE (endoscopia controlada por imán) ha hecho un gran proceso en la detección de lesiones gástricas, así como en la detección.
En comparación con la endoscopia convencional, la cápsula endoscópica controlada magnéticamente se puede optimizar aún más en el examen gástrico.
Así que creamos una IA para que los operadores ayuden a mejorar la calidad de MCE y registren la visibilidad de la mucosa de gastirc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollamos una nueva inteligencia artificial para mejorar la calidad durante la operación de endoscopia controlada por imán.
La IA puede ayudar a los operadores a examinar cada parte del estómago y luego evaluar la visibilidad del estómago.
Además, puede ser un tiempo récord de la operación.
Aparte de eso, comparamos el rendimiento de la IA con expertos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán los pacientes que acepten la cápsula endoscópica controlada por imán con la ayuda de "AI-box".
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18 y 75
- pacientes que pueden firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes que no son aptos para aceptar el cheque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La integridad de la cápsula endoscópica controlada por imán
Periodo de tiempo: 2 meses
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La actuación del operador desarrollando el MCE en tamizaje gástrico sin omisiones
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2 meses
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La visibilidad del estómago
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación del rendimiento de la IA para reconocer la visibilidad de la mucosa gástrica
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2 meses
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El tiempo de operación en gástrico.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cálculo del tiempo de la endoscopia de cápsula controlada por imán
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020SDU-QILU-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .