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Computergestützte Qualitätsüberwachung für die magnetgesteuerte Kapselendoskopie: eine prospektive Fall-Kontroll-Studie.

7. Mai 2021 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
In den letzten Jahren hat die magnetgesteuerte Endoskopie (MCE) große Fortschritte bei der Erkennung von Magenläsionen und beim Screening gemacht. Im Vergleich zur konventionellen Endoskopie kann die magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie bei der Magenuntersuchung weiter optimiert werden. Deshalb entwickeln wir eine KI für Bediener, um die Qualität von MCE zu verbessern und die Schleimhautsichtbarkeit von Magenkrebs aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben eine neue künstliche Intelligenz zur Qualitätsverbesserung bei der Durchführung magnetgesteuerter Endoskopie entwickelt. Die KI kann Bedienern dabei helfen, jeden Teil des Magens zu untersuchen und dann die Sichtbarkeit des Magens zu beurteilen. Außerdem kann die Zeit der Operation aufgezeichnet werden. Darüber hinaus haben wir die Leistung von KI mit Experten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden die Patienten, die die magnetgesteuerte Kapselendoskopie mit Hilfe der „AI-Box“ akzeptieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 75 Jahren
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht geeignet sind, den Scheck anzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Integrität der magnetgesteuerten Kapselendoskopie
Zeitfenster: 2 Monate
Die Leistung des Bedieners, der das MCE entwickelt, untersucht den Magen ohne Auslassungen
2 Monate
Die Sichtbarkeit des Magens
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Leistung von KI zur Erkennung der Sichtbarkeit der Magenschleimhaut
2 Monate
Der Zeitpunkt der Operation im Magen
Zeitfenster: 2 Monate
Berechnung der Zeit der magnetgesteuerten Kapselendoskopie
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020SDU-QILU-24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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