Computerondersteunde kwaliteitsbewaking voor magneetgestuurde capsule-endoscopie: een prospectieve case-control studie.
7 mei 2021 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Gedurende de afgelopen jaren heeft MCE (magneetgestuurde endoscopie) een groot proces gemaakt bij het opsporen van laesies van de maag en screening.
In vergelijking met conventionele endoscopie kan magnetisch gestuurde capsule-endoscopie verder worden geoptimaliseerd bij maagonderzoek.
Daarom maken we een AI voor operators om de kwaliteit van MCE te helpen verbeteren en de zichtbaarheid van slijmvliezen van gastirc vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We ontwikkelden een nieuwe kunstmatige intelligentie voor kwaliteitsverbetering tijdens de operatie van magneetgestuurde endoscopie.
De AI kan operators helpen om elk deel van de maag te screenen en vervolgens de zichtbaarheid van de maag te evalueren.
Het kan ook een recordtijd van de operatie zijn.
Verder hebben we de prestaties van AI vergeleken met experts.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die de magneetgestuurde capsule-endoscopie met behulp van "AI-box" accepteren, worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 18 en 75 jaar
- patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet geschikt zijn om de cheque te accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De integriteit van de magneetgestuurde capsule-endoscopie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De prestaties van de operator die de MCE ontwikkelt, screenen de maag zonder weglatingen
|
2 maanden
|
|
De zichtbaarheid van de maag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Evaluatie van de prestaties van AI om de zichtbaarheid van maagslijmvlies te herkennen
|
2 maanden
|
|
De tijd van operatie in de maag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Berekening van de tijd van de magneetgestuurde capsule-endoscopie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020SDU-QILU-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .