- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04278196
Computerstøttet kvalitetsovervågning for magnetstyret kapselendoskopi: en prospektiv case-kontrolundersøgelse.
7. maj 2021 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
I løbet af de sidste mange år har MCE (magnetstyret endoskopi) gjort en stor proces til at opdage læsioner af mave- såvel som screening.
Sammenlignet med konventionel endoskopi kan magnetisk styret kapselendoskopi optimeres yderligere ved gastrisk undersøgelse.
Så vi laver en AI til operatører for at hjælpe med at forbedre kvaliteten af MCE og registrere slimhindens synlighed af gastirc.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi udviklede en ny kunstig intelligens til kvalitetsforbedring under driften af magnetstyret endoskopi.
AI kan hjælpe operatører med at screene hver del af maven og derefter evaluere synligheden af mave.
Det kan også være rekordtid for operationen.
Bortset fra det sammenlignede vi AIs præstation med eksperter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der accepterer den magnetstyrede kapselendoskopi ved hjælp af "AI-box", vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 18 og 75
- patienter, der kan underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er uegnede til at tage imod checken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integriteten af den magnetstyrede kapselendoskopi
Tidsramme: 2 måneder
|
Ydeevnen for operatøren, der udvikler MCE, i screening af maven uden udeladelser
|
2 måneder
|
|
Mavesækkens synlighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering af AIs ydeevne for at genkende synligheden af maveslimhinden
|
2 måneder
|
|
Operationstidspunktet i gastrisk
Tidsramme: 2 måneder
|
Beregning af tiden for den magnetstyrede kapsel-endoskapi
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020SDU-QILU-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .