Surveillance de la qualité assistée par ordinateur pour l'endoscopie capsulaire contrôlée par aimant : une étude prospective cas-témoin.
7 mai 2021 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Au cours des dernières années, MCE (endoscopie contrôlée par aimant) a fait un excellent processus dans la détection des lésions gastriques ainsi que dans le dépistage.
Par rapport à l'endoscopie conventionnelle, l'endoscopie par capsule à commande magnétique peut être encore optimisée lors de l'examen gastrique.
Nous fabriquons donc une IA pour les opérateurs afin d'aider à améliorer la qualité du MCE et d'enregistrer la visibilité de la muqueuse gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons développé une nouvelle intelligence artificielle pour améliorer la qualité lors de l'opération d'endoscopie contrôlée par aimant.
L'IA peut aider les opérateurs à dépister chaque partie de l'estomac, puis à évaluer la visibilité de l'estomac.
En outre, il peut s'agir d'un temps record de l'opération.
En dehors de cela, nous avons comparé les performances de l'IA avec des experts.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui acceptent l'endoscopie capsulaire contrôlée par aimant à l'aide de "AI-box" seront enrôlés.
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 18 et 75 ans
- patients pouvant signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients inaptes à accepter le chèque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'intégrité de l'endoscopie capsulaire contrôlée par aimant
Délai: 2 mois
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La performance de l'opérateur développant le MCE en écran gastrique sans omissions
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2 mois
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La visibilité de l'estomac
Délai: 2 mois
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Évaluer les performances de l'IA pour reconnaître la visibilité de la muqueuse gastrique
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2 mois
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Le temps de l'opération en gastrique
Délai: 2 mois
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Calcul du temps de l'endoscopie capsulaire contrôlée par aimant
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (RÉEL)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020SDU-QILU-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .