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Monitoraggio della qualità assistito da computer per l'endoscopia della capsula controllata da magneti: uno studio prospettico caso-controllo.

7 maggio 2021 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Negli ultimi anni, l'MCE (endoscopia controllata da magneti) ha fatto un grande processo nel rilevare le lesioni gastriche e lo screening. Rispetto all'endoscopia convenzionale, l'endoscopia con capsula a controllo magnetico può essere ulteriormente ottimizzata nell'esame gastrico. Quindi creiamo un'intelligenza artificiale per gli operatori per aiutare a migliorare la qualità dell'MCE e registrare la visibilità della mucosa del gastirc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo sviluppato una nuova intelligenza artificiale per migliorare la qualità durante il funzionamento dell'endoscopia controllata da magneti. L'intelligenza artificiale può aiutare gli operatori a schermare ogni parte dello stomaco e quindi a valutare la visibilità dello stomaco. Inoltre, può essere il tempo record dell'operazione. Oltre a questo, abbiamo confrontato le prestazioni dell'IA con quelle degli esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati i pazienti che accetteranno l'endoscopia con capsula controllata da magnete con l'ausilio di "AI-box".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti tra i 18 e i 75 anni
  • pazienti che possono firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei ad accettare l'assegno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'integrità dell'endoscopia della capsula controllata da magnete
Lasso di tempo: Due mesi
Le prestazioni dell'operatore che sviluppano l'MCE nello schermo gastrico senza omissioni
Due mesi
La visibilità del gastrico
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare le prestazioni dell'IA per riconoscere la visibilità della mucosa gastrica
Due mesi
Il tempo di funzionamento in gastrico
Lasso di tempo: Due mesi
Calcolo del tempo dell'endoscopia della capsula controllata dal magnete
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020SDU-QILU-24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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