- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04278196
Wspomagane komputerowo monitorowanie jakości endoskopii kapsułkowej sterowanej magnesem: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne.
7 maja 2021 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
W ciągu ostatnich kilku lat MCE (endoskopia sterowana magnesem) dokonała wielkiego procesu w wykrywaniu zmian żołądkowych, jak również w badaniach przesiewowych.
W porównaniu z konwencjonalną endoskopią, sterowana magnetycznie endoskopia kapsułkowa może być dodatkowo zoptymalizowana w badaniu żołądka.
Dlatego tworzymy sztuczną inteligencję dla operatorów, aby pomóc poprawić jakość MCE i rejestrować widoczność błony śluzowej gastirc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowaliśmy nową sztuczną inteligencję do poprawy jakości podczas operacji endoskopii sterowanej magnetycznie.
Sztuczna inteligencja może pomóc operatorom prześwietlić każdą część żołądka, a następnie ocenić jego widoczność.
Może to być również rekordowy czas operacji.
Poza tym porównaliśmy wydajność AI z ekspertami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zaakceptują endoskopię kapsułkową sterowaną magnesem za pomocą „AI-box” zostaną zapisani.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 18 do 75 lat
- pacjentów, którzy mogą podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie nadają się do przyjęcia czeku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność endoskopii kapsułkowej sterowanej magnesem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wydajność operatora rozwijającego MCE na ekranie żołądka bez pominięć
|
2 miesiące
|
|
Widoczność żołądka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena działania sztucznej inteligencji do rozpoznawania widoczności błony śluzowej żołądka
|
2 miesiące
|
|
Czas operacji w żołądku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obliczanie czasu endoskopii kapsułki sterowanej magnesem
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020SDU-QILU-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .