Компьютерный мониторинг качества капсульной эндоскопии с магнитным управлением: проспективное исследование случай-контроль.
7 мая 2021 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
За последние несколько лет MCE (магнитоуправляемая эндоскопия) сделала большой шаг в обнаружении поражений желудка, а также в скрининге.
По сравнению с обычной эндоскопией капсульная эндоскопия с магнитным управлением может быть дополнительно оптимизирована при исследовании желудка.
Поэтому мы делаем ИИ для операторов, чтобы помочь улучшить качество MCE и записать видимость слизистой оболочки желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы разработали новый искусственный интеллект для улучшения качества при проведении магнитоуправляемой эндоскопии.
ИИ может помочь операторам проверить каждую часть желудка, а затем оценить видимость желудка.
Кроме того, это может быть рекордное время операции.
Помимо этого, мы сравнили производительность ИИ с экспертами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые соглашаются на магнитоуправляемую капсульную эндоскопию с помощью «AI-box», будут зачислены.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- пациентов, которые могут подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты, которые не подходят для принятия чека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность магнитоуправляемой капсульной эндоскопии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Производительность оператора, разрабатывающего МКЭ при скрининге желудка без пропусков
|
2 месяца
|
|
Видимость желудка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка эффективности ИИ для распознавания видимости слизистой оболочки желудка
|
2 месяца
|
|
Время операции на желудке
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расчет времени магнитоуправляемой капсульной эндоскопии
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020SDU-QILU-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .