- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279132
VLIV ANESTÉZNÍCH TECHNIK NA POOPERAČNÍ KOGNOTNÍ DYSFUNKCI NA ÚROVNI MMSE A NSE
19. února 2020 aktualizováno: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
ÚČINEK TOTÁLNÍ INTRAVENÓZNÍ ANESTÉZIE A TECHNIKY INHALAČNÍ ANESTÉZIE PRO MINI TEST VYŠETŘENÍ DUŠEVNÍHO STAVU A HLADINA ENOLÁZY SPECIFICKÉ NEURONŮ PŘI OPERACÍCH HERNIEKTOMIÍ BEDERNÍHO DISKU
Cílem této studie je porovnat účinky totální intravenózní anestezie a metod inhalační anestezie na pooperační kognitivní dysfunkci podle skóre Mini Mental State Examination a hladiny Neuron Specific Enolase u operací herniektomie bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan
- Nábor
- Erzincan Byu
-
Kontakt:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Telefonní číslo: 05058616006
- E-mail: ceren_olmezturk_@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Operace herniektomie bederní ploténky je plánována pro rizikovou skupinu ASA I, II a III ve věku 18-65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Operace herniektomie bederní ploténky 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti před a po bypassu koronárních tepen
- pacientky v posledním trimestru těhotenství
- pacientů s těžkým srdečním selháním
- selhání jater
- selhání ledvin
- maligní hypertermie
- kojících pacientek
- pacientů s poruchami zraku nebo sluchu
- pacienti, kteří mají potíže s porozuměním a mluvením turecky
- Parkinsonova a Alzheimerova choroba
- závislých na alkoholu a drogách
- morbidně obézní pacienty
- intraoperační hypotenze, hypertenze a hypoxémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CELKOVÁ INTRAVENÓZNÍ Anestezie
|
SPECIFICKÉ ÚROVNĚ ENOLÁZY PRO NEURON PŘI HERNIEKTOMII BEDERNÍHO DISKU SE ZPŮSOBY CELKOVÉ ANESTÉZIE
|
|
INHALAČNÍ Anestezie
|
SPECIFICKÉ ÚROVNĚ ENOLÁZY PRO NEURON PŘI HERNIEKTOMII BEDERNÍHO DISKU SE ZPŮSOBY CELKOVÉ ANESTÉZIE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MINI VYŠETŘENÍ DUŠEVNÍHO STAVU TEST
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
NIŽŠÍ než 27 SKÓRE JE SPOJENO S POOPERAČNÍ KOGNITIVNÍ DYSFUNKCÍ
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
21. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
21. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
21. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .