- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279132
EFFETTO DELLE TECNICHE ANESTESICHE SULLE DISFUNZIONI COGNİTIVE POSTOPERATORIE A LIVELLO MMSE E NSE
19 febbraio 2020 aggiornato da: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
EFFETTO DELLE TECNICHE DI ANESTESIA ENDOVENOSA TOTALE E TECNICHE DI ANESTESIA INALATORIA PER IL MINI TEST DI ESAME DELLO STATO MENTALE E IL LIVELLO DI ENOLASI SPECIFICA DEL NEURONE NELLE OPERAZIONI DI ERNIECTOMIA DEL DISCO LOMBARE
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'anestesia endovenosa totale e dei metodi di anestesia per inalazione sulla disfunzione cognitiva postoperatoria in base ai punteggi del Mini Mental State Examination e ai livelli di Neuron Specific Enolase nelle operazioni di erniectomia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzincan, Tacchino
- Reclutamento
- Erzincan Byu
-
Contatto:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Numero di telefono: 05058616006
- Email: ceren_olmezturk_@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'operazione di erniectomia del disco lombare è prevista per il gruppo di rischio ASA I, II e III di età compresa tra 18 e 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Operazione di erniectomia del disco lombare 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
- pazienti nell'ultimo trimestre di gravidanza
- pazienti con scompenso cardiaco grave
- insufficienza epatica
- insufficienza renale
- ipertermia maligna
- pazienti in allattamento
- pazienti con problemi di vista o di udito
- pazienti che hanno difficoltà a comprendere e parlare il turco
- Morbo di Parkinson e morbo di Alzheimer
- alcolisti e tossicodipendenti
- pazienti patologicamente obesi
- ipotensione intraoperatoria, ipertensione e ipossiemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ANESTESIA ENDOVENOSA TOTALE
|
LIVELLI DI ENOLASI NEURONE-SPECIFICA NELL'ERNIECTOMIA DEL DISCO LOMBARE CON MODALITÀ DI ANESTESIA GENERALE
|
ANESTESIA INALATORIA
|
LIVELLI DI ENOLASI NEURONE-SPECIFICA NELL'ERNIECTOMIA DEL DISCO LOMBARE CON MODALITÀ DI ANESTESIA GENERALE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MINI TEST DI ESAME DELLO STATO MENTALE
Lasso di tempo: 1 MESE
|
UN PUNTEGGIO INFERIORE A 27 È ASSOCIATO A DISFUNZIONE COGNITIVA POSTOPERATORIA
|
1 MESE
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
21 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
21 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
21 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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