- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279132
EFFECT VAN ANESTHESIETECHNIEKEN OP POSTOPERATIVE COGNITEVE DYSFUNCTIE VOOR MMSE- EN NSE-NIVEAU
19 februari 2020 bijgewerkt door: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
HET EFFECT VAN TOTALE INTRAVENEUZE ANESTHESIE EN INHALATIEANESTHESIETECHNIEKEN VOOR MINI MENTAL STATE ONDERZOEKSTEST EN NEURONSPECIFIEK ENOLASE-NIVEAU BIJ LUMBALE SCHIJF HERNIECTOMIE-OPERATIES
Het doel van deze studie is om de effecten van totale intraveneuze anesthesie en inhalatie-anesthesiemethoden op postoperatieve cognitieve disfunctie te vergelijken volgens Mini Mental State Examination-scores en Neuron Specific Enolase-niveaus bij lumbale herniectomie-operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen
- Werving
- Erzincan Byu
-
Contact:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Telefoonnummer: 05058616006
- E-mail: ceren_olmezturk_@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Lumbale herniectomie is gepland voor ASA I, II en III risicogroep in de leeftijd van 18-65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Lumbale herniectomie operatie 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten voor en na de bypassoperatie van de kransslagader
- patiënten in het laatste trimester van de zwangerschap
- patiënten met ernstig hartfalen
- Leverfalen
- nierfalen
- kwaadaardige hyperthermie
- zogende patiënten
- patiënten met zicht- of gehoorproblemen
- patiënten die moeite hebben met het begrijpen en spreken van Turks
- De ziekte van Parkinson en Alzheimer
- alcohol- en drugsverslaafden
- morbide obese patiënten
- intraoperatieve hypotensie, hypertensie en hypoxemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TOTALE INTRAVENEUZE ANESTHESIE
|
NEURONSPECIFIEKE ENOLASE-NIVEAUS BIJ LUMBALE SCHIJFHERNIECTOMIE MET ALGEMENE ANESTHESIEMODALITEITEN
|
|
ANESTHESIE INADEMING
|
NEURONSPECIFIEKE ENOLASE-NIVEAUS BIJ LUMBALE SCHIJFHERNIECTOMIE MET ALGEMENE ANESTHESIEMODALITEITEN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MINI MENTALE TOESTAND ONDERZOEKSTEST
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
ONDER DE 27 SCORE IS GEASSOSIEERD MET POSTOPERATIEVE COGNITIEVE STORING
|
1 MAAND
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
21 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
21 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
21 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .