- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279132
EFFET DES TECHNIQUES D'ANESTHÉSIE SUR LE DYSFONCTIONNEMENT COGNİTİV POSTOPÉRATOIRE POUR LE NIVEAU MMSE ET NSE
19 février 2020 mis à jour par: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
L'EFFET DE L'ANESTHÉSIE INTRAVEINEUSE TOTALE ET DES TECHNIQUES D'ANESTHÉSIE PAR INHALATION POUR LE MINI TEST D'EXAMEN DE L'ÉTAT MENTAL ET LE NIVEAU D'ÉNOLASE SPÉCIFIQUE DES NEURONES DANS LES OPÉRATIONS D'HERNICTOMIE DISQUE LOMBAIRE
Le but de cette étude est de comparer les effets des méthodes d'anesthésie intraveineuse totale et d'anesthésie par inhalation sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire selon les scores du Mini Mental State Examination et les niveaux d'énolase spécifique des neurones dans les opérations d'herniectomie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Erzincan, Turquie
- Recrutement
- Erzincan Byu
-
Contact:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Numéro de téléphone: 05058616006
- E-mail: ceren_olmezturk_@hotmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une opération d'herniectomie discale lombaire est prévue pour les groupes à risque ASA I, II et III âgés de 18 à 65 ans.
La description
Critère d'intégration:
-Opération d'herniectomie discale lombaire 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avant et après le pontage aortocoronarien
- patientes au dernier trimestre de la grossesse
- patients atteints d'insuffisance cardiaque grave
- insuffisance hépatique
- insuffisance rénale
- hyperthermie maligne
- patientes allaitantes
- patients ayant des problèmes de vision ou d'audition
- patients ayant des difficultés à comprendre et à parler le turc
- Maladie de Parkinson et d'Alzheimer
- toxicomanes et alcooliques
- patients obèses morbides
- hypotension peropératoire, hypertension et hypoxémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ANESTHESIE INTRAVEINEUSE TOTALE
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NIVEAUX D'ÉNOLASES SPÉCIFIQUES AUX NEURONES DANS L'HERNITOMIE DISCALE LOMBAIRE AVEC LES MODALITÉS D'ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
|
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ANESTHESIE PAR INHALATION
|
NIVEAUX D'ÉNOLASES SPÉCIFIQUES AUX NEURONES DANS L'HERNITOMIE DISCALE LOMBAIRE AVEC LES MODALITÉS D'ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MINI-TEST D'EXAMEN DE L'ÉTAT MENTAL
Délai: 1 MOIS
|
UN SCORE INFÉRIEUR À 27 EST ASSOCIÉ À UNE DYSFONCTION COGNITIVE POSTOPÉRATOIRE
|
1 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
21 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
21 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
21 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (RÉEL)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .