- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279132
EFFEKTEN AF ANESTHESIA TEKNIKKER PÅ POSTOPERATIV KOGNITIV DYSFUNKTION FOR MMSE- OG NSE-NIVEAU
19. februar 2020 opdateret af: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
EFFEKTEN AF TOTAL INTRAVENØS AÆSTESI OG INHALATIONSANÆSTESIEKNIKKER TIL MINI MENTAL TILSTANDSUNDERSØGELSES-TEST OG NEURONSPECIFIKKE ENOLASE-NIVEAU I LUMBAR DISK HERNIECTOMY OPERATIONER
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af total intravenøs anæstesi og inhalationsanæstesimetoder på postoperativ kognitiv dysfunktion i henhold til Mini Mental State Examination scores og neuronspecifikke enolase-niveauer ved lumbale diskusherniektomioperationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun
- Rekruttering
- Erzincan Byu
-
Kontakt:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Telefonnummer: 05058616006
- E-mail: ceren_olmezturk_@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lumbal disc herniektomi operation er planlagt for ASA I, II og III risikogruppe mellem 18-65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Lumbal disc herniektomi operation 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter før og efter koronar bypassoperation
- patienter i sidste trimester af graviditeten
- patienter med alvorligt hjertesvigt
- leversvigt
- nyresvigt
- ondartet hypertermi
- ammende patienter
- patienter med syns- eller høreproblemer
- patienter, der har svært ved at forstå og tale tyrkisk
- Parkinsons og Alzheimers sygdom
- alkohol- og stofmisbrugere
- sygeligt overvægtige patienter
- intraoperativ hypotension, hypertension og hypoxæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TOTAL INTRAVENØS AÆSTESI
|
NEURONSPECIFIKKE ENOLASE-NIVEAUER I LUMBAR DISC HERNIECTOMY MED GENEREL AÆSTESI MODALITETER
|
|
INDÅNDINGSANÆSTESI
|
NEURONSPECIFIKKE ENOLASE-NIVEAUER I LUMBAR DISC HERNIECTOMY MED GENEREL AÆSTESI MODALITETER
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINI MENTAL TILSTATSEKSAMEN PRØVE
Tidsramme: 1 MÅNED
|
UNDER 27 SCORE ER FORBUNDET MED POSTOPERATIV KOGNITIV DYSFUNKTION
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
21. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
21. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
21. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .