- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279132
EFFEKTEN AV ANESTESIA-TEKNIKK PÅ POSTOPERATIV KOGNITIV DYSFUNKSJON FOR MMSE- OG NSE-NIVÅ
19. februar 2020 oppdatert av: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
EFFEKTEN AV TOTAL INTRAVENØS ANESTESI OG INHALASJONSANESTESITEKNIKKER FOR MINIMENTAL TILSTANDSUNDERSØKELSESTEST OG NEURONSPESIFIKKE ENOLASE-NIVÅ I LUMBAR DISK HERNIEKTOMI-operasjoner
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av total intravenøs anestesi og inhalasjonsanestesimetoder på postoperativ kognitiv dysfunksjon i henhold til Mini Mental State Examination-score og nevronspesifikke enolasenivåer ved lumbale skiveherniektomioperasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia
- Rekruttering
- Erzincan Byu
-
Ta kontakt med:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Telefonnummer: 05058616006
- E-post: ceren_olmezturk_@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lumbal skiveherniektomi er planlagt for ASA I, II og III risikogruppe mellom 18-65 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Lumbal skive herniektomi operasjon 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter før og etter koronar bypass-operasjon
- pasienter i siste trimester av svangerskapet
- pasienter med alvorlig hjertesvikt
- leversvikt
- nyresvikt
- ondartet hypertermi
- ammende pasienter
- pasienter med syns- eller hørselsproblemer
- pasienter som har problemer med å forstå og snakke tyrkisk
- Parkinsons og Alzheimers sykdom
- alkohol- og rusmisbrukere
- sykelig overvektige pasienter
- intraoperativ hypotensjon, hypertensjon og hypoksemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TOTAL INTRAVENØS ANESTESI
|
NEURONSPESIFIKKE ENOLASE-NIVÅER I LUMBAR DISC HERNIECTOMY MED GENERELL ANESTESI MODALITETER
|
|
INNÅNDINGSANESTESI
|
NEURONSPESIFIKKE ENOLASE-NIVÅER I LUMBAR DISC HERNIECTOMY MED GENERELL ANESTESI MODALITETER
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINI MENTAL TILSTATSEKSAMEN PRØVE
Tidsramme: 1 MÅNED
|
UNDER 27 SCORE ER KNYTTET MED POSTOPERATIV KOGNITIV DYSFUNKSJON
|
1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
21. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
21. mai 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
21. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .