- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279132
EFECTO DE LAS TÉCNICAS DE ANESTESIA EN LA DISFUNCIÓN COGNITIVA POSTOPERATORIA PARA NIVEL MMSE Y NSE
19 de febrero de 2020 actualizado por: TULAY CEREN OLMEZTURK KARAKURT, Erzincan University
EL EFECTO DE LA ANESTESIA TOTAL INTRAVENOSA Y LAS TÉCNICAS DE ANESTESIA INHALARIA PARA LA PRUEBA DE EXAMEN DEL MINI ESTADO MENTAL Y EL NIVEL DE ENOLASA ESPECÍFICO DE LA NEURONA EN LAS OPERACIONES DE HERNIECTOMÍA DEL DISCO LUMBAR
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la anestesia intravenosa total y los métodos de anestesia por inhalación sobre la disfunción cognitiva posoperatoria de acuerdo con las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental y los niveles de Enolasa Neurona Específica en operaciones de herniectomía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzincan, Pavo
- Reclutamiento
- Erzincan Byu
-
Contacto:
- TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT
- Número de teléfono: 05058616006
- Correo electrónico: ceren_olmezturk_@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La operación de herniectomía de disco lumbar está planificada para el grupo de riesgo ASA I, II y III entre las edades de 18 a 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Operación de herniectomía de disco lumbar 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes antes y después de la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
- pacientes en el último trimestre del embarazo
- pacientes con insuficiencia cardiaca grave
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
- hipertermia maligna
- pacientes lactantes
- pacientes con problemas de visión o audición
- pacientes que tienen dificultad para entender y hablar turco
- Enfermedad de Parkinson y Alzheimer
- adictos al alcohol y las drogas
- pacientes con obesidad mórbida
- hipotensión, hipertensión e hipoxemia intraoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ANESTESIA INTRAVENOSA TOTAL
|
NIVELES DE ENOLASA ESPECÍFICOS DE NEURONA EN HERNIECTOMÍA DE DISCO LUMBAR CON MODALIDADES DE ANESTESIA GENERAL
|
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ANESTESIA POR INHALACIÓN
|
NIVELES DE ENOLASA ESPECÍFICOS DE NEURONA EN HERNIECTOMÍA DE DISCO LUMBAR CON MODALIDADES DE ANESTESIA GENERAL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MINI PRUEBA DE EXAMEN DEL ESTADO MENTAL
Periodo de tiempo: 1 MES
|
UNA PUNTUACIÓN POR DEBAJO DE 27 ESTÁ ASOCIADA CON DISFUNCIÓN COGNITIVA POSTOPERATORIA
|
1 MES
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TÜLAY CEREN ÖLMEZTÜRK KARAKURT, Erzincan Byu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goswami U, Babbar S, Tiwari S. Comparative evaluation of the effects of propofol and sevoflurane on cognitive function and memory in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomised prospective study. Indian J Anaesth. 2015 Mar;59(3):150-5. doi: 10.4103/0019-5049.153036.
- Luescher T, Mueller J, Isenschmid C, Kalt J, Rasiah R, Tondorf T, Gamp M, Becker C, Sutter R, Tisljar K, Schuetz P, Marsch S, Hunziker S. Neuron-specific enolase (NSE) improves clinical risk scores for prediction of neurological outcome and death in cardiac arrest patients: Results from a prospective trial. Resuscitation. 2019 Sep;142:50-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.07.003. Epub 2019 Jul 12.
- Baysalman HB, Oğuz G, Açıkgöz G, Aksakal FN, Ünver SJJotTA, Dergisi ICS-JTAvR. Total İntravenöz ve Desfluran Anestezilerinin Erken Derlenme ve Kognitif Fonksiyonlara Etkileri. 2011;39(1).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
21 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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