HIPEC v léčbě stadia IIc-IV epiteliálního karcinomu vaječníků po CRS (HIPECOC)

Kritéria pro zařazení:

1. pacient se dobrovolně připojil ke studii a podepsal souhlas;
2. pacientky ve věku 18 až 70 let, které nejsou těhotné ani nekojí;
3. primární epiteliální rakovina vaječníků, rakovina vejcovodů a primární rakovina pobřišnice byly diagnostikovány v době diagnózy a žádná chemoterapie ani radioterapie nebyla podána do tří měsíců před zahájením studie;
4. laparoskopické Fagottiho skóre <6;
5. reziduální léze v břišní dutině po extinkci nádorových buněk <1cm;
6. očekávaná doba přežití ≥12 týdnů;
7. skóre ECOG: 0-1;
8. funkce rezervy kostní dřeně je dobrá a krevní rutinní indexy splňují následující požadavky: počet bílých krvinek ≥3,0×109/l, absolutní počet neutrofilů ≥1,5×109/l, počet krevních destiček ≥100×109/l, hemoglobin ≥90 g /L;
9. důležité orgány fungují dobře a biochemické indexy krve splňují následující požadavky: sérový albumin ≥30 g/l, ALT≤2,5× normální horní limit (ULN), AST≤2,5×ULN, celkový bilirubin v séru ≤1,5×ULN, sérový kreatinin ≤1,5×ULN.

Kritéria vyloučení:

1. odmítnout podepsat informovaný souhlas;
2. jiné zhoubné nádory v posledních 5 letech nebo ve stejnou dobu, kromě vyléčeného bazaliomu kůže, cervikálního karcinomu in situ, papilárního karcinomu štítné žlázy a karcinomu prsu bez recidivy 3 roky po radikální resekci;
3. laparoskopické Fagottiho skóre ≥6;
4. v břišní dutině existuje rozsáhlá adheze.
5. >1 cm reziduálních lézí v břišní dutině po vyhynutí nádorových buněk;
6. pacienti s předchozí gastrointestinální perforací, abdominálním abscesem nebo nedávnou střevní obstrukcí (během 3 měsíců) nebo se zobrazovacími a klinickými příznaky naznačujícími střevní obstrukci;
7. trpíte dalšími těžko kontrolovatelnými závažnými chorobami, včetně nekontrolované hypertenze, srdečního selhání NYHA 2. nebo vyššího stupně, nestabilní anginy pectoris, fibrilace síní, infarktu myokardu (v průběhu předchozího 1 roku), renální insuficience, nekontrolovatelné infekce atd.;
8. významné klinicky významné krvácivé příznaky a abnormální koagulační funkce (INR > 2,0 nebo protrombinový čas > 16 s) během předchozích 3 měsíců, se zřetelnou tendencí ke krvácení nebo při léčbě trombolýzou nebo antikoagulační terapií;
9. výskyt trombotických příhod v posledních šesti měsících, jako je cerebrovaskulární příhoda, hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
10. vrozená nebo získaná imunitní nedostatečnost;
11. s aktivní hepatitidou, aktivním vředem, nezhojenou ranou nebo zlomeninou;
12. být léčen jinými protirakovinnými léky;
13. zkoušející vyhodnotil a určil, že existují jakékoli další nestabilní podmínky, včetně zneužívání alkoholu, zneužívání drog, jiných rodinných nebo sociálních faktorů, které by mohly ovlivnit bezpečnost pacienta a dodržování předpisů nebo způsobit přerušení studie.