HIPEC в лечении эпителиального рака яичников IIc-IV стадии после CRS (HIPECOC)

Критерии включения:

1. пациент добровольно присоединился к исследованию и подписал форму согласия;
2. пациентки женского пола в возрасте от 18 до 70 лет, не беременные и не кормящие грудью;
3. первичный эпителиальный рак яичников, рак фаллопиевых труб и первичный рак брюшины были диагностированы во время постановки диагноза, и в течение трех месяцев до начала исследования химиотерапия или лучевая терапия не проводилась;
4. лапароскопическая оценка Фаготти <6;
5. остаточные образования в брюшной полости после отмирания опухолевых клеток <1 см;
6. ожидаемое время выживания ≥12 недель;
7. Оценка ECOG: 0-1;
8. резервная функция костного мозга хорошая, рутинные показатели крови соответствуют следующим требованиям: количество лейкоцитов ≥3,0×109/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥100×109/л, гемоглобин ≥90 г. /л;
9. важные органы функционируют хорошо, а биохимические показатели крови соответствуют следующим требованиям: сывороточный альбумин ≥30 г/л, АЛТ≤2,5× Верхний предел нормы (ВГН), АСТ≤2,5×ВГН, общий билирубин сыворотки ≤1,5×ВГН, креатинин сыворотки ≤1,5×ВГН.

Критерий исключения:

1. отказаться от подписания информированного согласия;
2. другие злокачественные опухоли в течение последних 5 лет или одновременно, кроме излеченного базально-клеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, папиллярного рака щитовидной железы и рака молочной железы без рецидива через 3 года после радикальной резекции;
3. лапароскопическая оценка Фаготти ≥6;
4. в брюшной полости имеются обширные спайки.
5. >1 см остаточных образований в брюшной полости после отмирания опухолевых клеток;
6. пациенты с предшествующей перфорацией желудочно-кишечного тракта, абсцессом брюшной полости или недавней кишечной непроходимостью (в течение 3 месяцев) или с визуальными и клиническими симптомами, указывающими на кишечную непроходимость;
7. страдают другими трудно поддающимися контролю серьезными заболеваниями, в том числе неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью 2 степени по NYHA и выше, нестабильной стенокардией, фибрилляцией предсердий, инфарктом миокарда (в течение предшествующего 1 года), почечной недостаточностью, неконтролируемой инфекцией и т. д.;
8. выраженные клинически значимые симптомы кровотечения и нарушения свертывающей функции (МНО > 2,0 или протромбиновое время > 16 с) в течение предшествующих 3 мес, с явной тенденцией к кровотечению или лечение тромболизисом или антикоагулянтной терапией;
9. возникновение тромботических событий за последние шесть месяцев, таких как нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия;
10. врожденный или приобретенный иммунодефицит;
11. при активном гепатите, активной язве, незаживающей ране или переломе;
12. лечение другими противоопухолевыми препаратами;
13. исследователь оценил и определил наличие любых других нестабильных состояний, включая злоупотребление алкоголем, злоупотребление наркотиками, другие семейные или социальные факторы, которые могли повлиять на безопасность пациента и его соблюдение или привести к прекращению исследования.