HIPEC nel trattamento del carcinoma ovarico epiteliale in stadio IIc-IV dopo CRS (HIPECOC)

Criterio di inclusione:

1. il paziente si è unito volontariamente allo studio e ha firmato il modulo di consenso;
2. pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 ei 70 anni che non sono in stato di gravidanza o allattamento;
3. il carcinoma ovarico epiteliale primario, il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale primario sono stati diagnosticati al momento della diagnosi e non è stata somministrata chemioterapia o radioterapia nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio;
4. punteggio Fagotti laparoscopico <6;
5. lesioni residue nella cavità addominale dopo l'estinzione delle cellule tumorali <1 cm;
6. tempo di sopravvivenza atteso ≥12 settimane;
7. Punteggio ECOG: 0-1;
8. la funzione di riserva del midollo osseo è buona e gli indici di routine del sangue soddisfano i seguenti requisiti: conta leucocitaria ≥3,0×109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta piastrinica ≥100×109/L, emoglobina ≥90 g /L;
9. organi importanti funzionano bene e gli indici biochimici del sangue soddisfano i seguenti requisiti: albumina sierica ≥30 g/L, ALT≤2,5× limite superiore normale (ULN), AST≤2,5×ULN, bilirubina totale sierica ≤1,5×ULN, creatinina sierica ≤1,5×ULN.

Criteri di esclusione:

1. rifiutare di firmare il consenso informato;
2. altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o contemporaneamente, eccetto carcinoma basocellulare della pelle guarito, carcinoma cervicale in situ, carcinoma papillare tiroideo e carcinoma mammario senza recidiva 3 anni dopo resezione radicale;
3. punteggio Fagotti laparoscopico ≥6;
4. esiste un'ampia adesione nella cavità addominale.
5. >1 cm di lesioni residue nella cavità addominale dopo l'estinzione delle cellule tumorali;
6. pazienti con precedente perforazione gastrointestinale, ascesso addominale o ostruzione intestinale recente (entro 3 mesi), o con sintomi clinici e di imaging che indicano ostruzione intestinale;
7. soffre di altre malattie gravi difficili da controllare, tra cui ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca di grado NYHA 2 o superiore, angina instabile, fibrillazione atriale, infarto del miocardio (entro l'anno precedente), insufficienza renale, infezione incontrollabile, ecc.;
8. significativi sintomi di sanguinamento clinicamente significativi e funzione della coagulazione anormale (INR> 2,0 o tempo di protrombina > 16 s) nei 3 mesi precedenti, con una chiara tendenza al sanguinamento o in trattamento con trombolisi o terapia anticoagulante;
9. comparsa di eventi trombotici negli ultimi sei mesi, come accidenti cerebrovascolari, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
10. deficienza immunitaria congenita o acquisita;
11. con epatite attiva, ulcera attiva, ferita non cicatrizzata o frattura;
12. in trattamento con altri farmaci antitumorali;
13. lo sperimentatore ha valutato e stabilito che esistevano altre condizioni instabili, tra cui abuso di alcol, abuso di droghe, altri fattori familiari o sociali, che potrebbero influire sulla sicurezza e sulla compliance del paziente o causare l'interruzione dello studio.