HIPEC w leczeniu nabłonkowego raka jajnika w stadium IIc-IV po CRS (HIPECOC)

Kryteria przyjęcia:

1. pacjent dobrowolnie przystąpił do badania i podpisał formularz zgody;
2. pacjentki w wieku od 18 do 70 lat, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią;
3. pierwotny nabłonkowy rak jajnika, rak jajowodu i pierwotny rak otrzewnej zostały rozpoznane w momencie postawienia diagnozy i nie zastosowano chemioterapii ani radioterapii w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
4. laparoskopowa ocena Fagottiego <6;
5. zmiany resztkowe w jamie brzusznej po wymarciu komórek nowotworowych <1 cm;
6. oczekiwany czas przeżycia ≥12 tygodni;
7. Wynik ECOG: 0-1;
8. czynność rezerw szpiku kostnego jest dobra, a wskaźniki rutynowe krwi spełniają następujące wymagania: leukocyty ≥3,0×109/l, bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5×109/l, liczba płytek krwi ≥100×109/l, hemoglobina ≥90 g /L;
9. ważne narządy funkcjonują prawidłowo, a wskaźniki biochemiczne krwi spełniają następujące wymagania: albumina surowicy ≥30 g/l, ALT≤2,5× górna granica normy (GGN), AST≤2,5×GGN, bilirubina całkowita w surowicy ≤1,5×GGN, kreatynina w surowicy ≤1,5×GGN.

Kryteria wyłączenia:

1. odmówić podpisania świadomej zgody;
2. inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat lub w tym samym czasie, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, raka brodawkowatego tarczycy i raka piersi bez nawrotu 3 lata po radykalnej resekcji;
3. laparoskopowa ocena Fagottiego ≥6;
4. w jamie brzusznej występuje rozległy zrost.
5. >1 cm resztkowych zmian w jamie brzusznej po wymarciu komórek nowotworowych;
6. pacjenci z przebytą perforacją przewodu pokarmowego, ropniem brzusznym lub niedawną niedrożnością jelit (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub z objawami obrazowymi i klinicznymi wskazującymi na niedrożność jelit;
7. cierpią na inne trudne do opanowania poważne choroby, w tym niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca stopnia 2 lub wyższego wg NYHA, niestabilną dusznicę bolesną, migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatniego 1 roku), niewydolność nerek, niekontrolowaną infekcję itp.;
8. istotne klinicznie objawy krwawienia i nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR>2,0 lub czas protrombinowy >16s) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wyraźną tendencją do krwawień lub leczeniem trombolitycznym lub przeciwzakrzepowym;
9. wystąpienie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zdarzeń zakrzepowych, takich jak incydent naczyniowo-mózgowy, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna;
10. wrodzony lub nabyty niedobór odporności;
11. z aktywnym zapaleniem wątroby, aktywnym wrzodem, niezagojoną raną lub złamaniem;
12. leczenie innymi lekami przeciwnowotworowymi;
13. badacz ocenił i ustalił, że istnieją inne niestabilne warunki, w tym nadużywanie alkoholu, nadużywanie narkotyków, inne czynniki rodzinne lub społeczne, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta lub spowodować przerwanie badania.