- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04283838
Humanistická péče o zdravotnické pracovníky s koronavirovou nemocí 2019
14. března 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Efekt humanistické péče u zdravotnických pracovníků podílejících se na léčbě koronavirové nemoci 2019
K 17. únoru 2020 má Čína 76 396 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), včetně 2 348 úmrtí.
Dopadové faktory klinických výsledků mezi hospitalizovanými pacienty je třeba ještě objasnit.
Zdravotníci čelili většímu psychickému a fyzickému tlaku v dlouhodobých, vysoce intenzivních a vysoce rizikových pracovních podmínkách.
Cílem vyšetřovatelů je zhodnotit pozitivní efekt humanistické péče o zdravotnické pracovníky podílející se na léčbě COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K 17. únoru 2020 má Čína 76 396 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), včetně 2 348 úmrtí.
Když národní lékařský tým vyslal do Wu-chanu, vyšetřovatelé navrhli režim humanistické péče založený na psychologické a fyzické rehabilitaci, který vznikl na základě zkušeností s léčbou pacientů s COVID-19.
Zdravotníci čelili většímu psychickému a fyzickému tlaku v dlouhodobých, vysoce intenzivních a vysoce rizikových pracovních podmínkách.
Vyšetřovatelé chtějí tento režim aplikovat na zdravotníky, kteří se podíleli na léčbě COVID-19, aby zhodnotili pozitivní vliv humanistické péče na prevenci deprese a posttraumatické stresové poruchy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnický personál, který pracuje na léčbě COVID-19
- Souhlas s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasit se souhlasem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Humanistická péče
Humanistická péče založená na psychologické a fyzické rehabilitaci byla použita k prevenci deprese a PTSD u zdravotnických pracovníků, kteří se podíleli na léčbě COVID-19.
|
Humanistická péče založená na psychologické a fyzické rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnotící stupnice deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Vlastní hodnotící škála deprese bude doplněna zdravotnickými pracovníky škálovou tabulkou navrženou výzkumným pracovníkem
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt PTSD
Časové okno: 1 měsíc
|
výskyt posttraumatické stresové poruchy u zdravotnických pracovníků
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
22. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU2H-WH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseDokončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseUkončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseStaženoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoV
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... a další spolupracovníciDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Koronavirová nemoc - 19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemocSpojené státy
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).Mexiko, Jižní Afrika, Brazílie, Argentina, Indie
-
Akesobio Australia Pty LtdDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Nový Zéland
-
CSL BehringDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Spojené státy
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NeznámýCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Čína
Klinické studie na Humanistická péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína