- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04283838
Soins humanistes chez les travailleurs de la santé dans la maladie à coronavirus 2019
14 mars 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
L'effet des soins humanistes sur les travailleurs de la santé ayant participé au traitement de la maladie à coronavirus 2019
Au 17 février 2020, la Chine comptait 76396 cas confirmés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), dont 2348 décès.
Les facteurs d'impact des résultats cliniques chez les patients hospitalisés doivent encore être clarifiés.
Les travailleurs de la santé ont dû faire face à une plus grande pression mentale et physique dans des conditions de travail à long terme, à haute intensité et à haut risque.
Les enquêteurs visent à évaluer l'effet positif des soins humanistes pour les travailleurs de la santé qui ont participé au traitement du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au 17 février 2020, la Chine comptait 76396 cas confirmés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), dont 2348 décès.
En tant qu'équipe médicale nationale envoyée à Wuhan, les enquêteurs ont proposé un régime de soins humanistes basé sur la réadaptation psychologique et physique, généré à partir de l'expérience dans le traitement des patients atteints de COVID-19.
Les travailleurs de la santé ont dû faire face à une plus grande pression mentale et physique dans des conditions de travail à long terme, à haute intensité et à haut risque.
Les enquêteurs veulent appliquer ce régime aux travailleurs de la santé qui ont participé au traitement du COVID-19, afin d'évaluer l'effet positif des soins humanistes sur la prévention de la dépression et du trouble de stress post-traumatique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnel de santé travaillant pour le traitement du COVID-19
- Accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas d'accord pour consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins humanistes
Un régime de soins humanistes basé sur la réadaptation psychologique et physique a été utilisé pour prévenir la dépression et le SSPT chez les travailleurs de la santé qui ont participé au traitement du COVID-19.
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Régime de soins humaniste basé sur la réadaptation psychologique et physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: 1 mois
|
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression sera complétée par les travailleurs de la santé par un tableau d'échelle conçu par l'enquêteur
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du SSPT
Délai: 1 mois
|
l'incidence du trouble de stress post-traumatique chez les travailleurs de la santé
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
22 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU2H-WH2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .